10月30日,2024年全國藥物警戒工作會在廣東省清遠市召開。會議總結了自2021年《藥物警戒質量管理規范》實施以來全國藥物警戒工作取得的成效,通報2024年全國藥品不良反應監測工作情況,深入分析當前藥物警戒工作面臨的形勢和存在的問題,研究2025年藥物警戒重點工作以及“十五五”有關藥物警戒的規劃。會上,廣東、天津、遼寧、江蘇、山東、貴州等6省藥監局負責同志和醫療機構代表作交流發言。會議分組討論《藥物警戒管理辦法》和藥品上市許可持有人藥物警戒培訓企業遴選工作程序修訂工作。國家藥監局藥品監管司司長楊勝出席會議并講話。
會議指出,近年來,在各級藥品監管部門和藥物警戒專業技術機構等多方共同努力下,我國藥物警戒制度體系已逐步建立健全,形成國家、省、市、縣四級警戒網絡,構建起以藥物警戒專業技術機構和監管部門為主體,持有人和醫療機構依法履行相關責任的“一體兩翼”工作格局,藥品不良反應報告數量和質量穩步上升,風險識別及處置機制逐漸成熟,對疫苗持有人藥物警戒檢查實現全覆蓋。通過深入開展監管科學研究和國際合作,形成了多項有關藥物警戒的新工具、新標準、新方法,為藥品安全監管提供技術支撐。藥物警戒工作在防范化解潛在用藥風險、服務藥品監管實際的效能得到不斷提升。
會議強調,做好當前和今后一段時期藥物警戒工作,必須深刻把握黨中央戰略意圖,準確研判當前形勢,以實際成效服務藥品監管大局,要準確把握當前藥品安全形勢、新發展階段、新治理理念給藥物警戒帶來的機遇和挑戰。面對新形勢下藥物警戒工作的新任務、新挑戰,要堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,以改革創新為動力,把新發展理念貫穿于藥物警戒發展全過程,始終秉持社會共治的原則,不斷提升藥物警戒發展的廣度和深度,充分發揮藥物警戒的“哨兵”作用,為構建更加科學高效權威的藥品上市后監管體系,推動中國式現代化藥品監管實踐貢獻警戒力量。
國家藥監局藥品監管司、國家藥品不良反應監測中心以及各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥監局和部分省藥品不良反應監測中心有關負責同志共約50人參會。
會后,楊勝在廣東省清遠市調研,走訪部分藥品生產企業和醫院,了解清遠市藥物警戒、藥品不良反應監測工作開展情況,廣東省藥監局黨組成員、副局長方維,藥品監管一處主要負責同志陪同調研。(省局藥品監管一處供稿/圖)