4月18日至19日，廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所舉辦“醫(yī)療器械生物學評價理論和實操”主題咨詢開放日活動。此次活動積極響應(yīng)“優(yōu)檢十二項”措施要求，以實際行動踐行公益培訓服務(wù)承諾，進一步加深行業(yè)對GB/T16886.1-2022標準的理解，提升生物學評價能力，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品安全有效。

　　活動中，省醫(yī)械所生物性能檢驗室工程師深入解讀GB/T16886.1-2022標準內(nèi)容，并開展血液相容性、全身毒性試驗與植入試驗等方面的專題講座。針對醫(yī)療美容類產(chǎn)品，檢驗工程師詳細講解生物學評價要點和注意事項，為參會者提供切實可行的操作建議。針對體外細胞毒性試驗，檢驗工程師詳細分析常見不合格類型，使參會者對醫(yī)療器械生物學評價有了更加全面和深入的認識。通過加入試驗用動物的展示環(huán)節(jié)，使參會者直觀了解醫(yī)療器械生物學評價的實際操作。

　　此次主題開放日活動吸引來自全國各地醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、監(jiān)管等領(lǐng)域近300名專業(yè)人士參加。檢驗工程們以生動的案例和豐富的實踐經(jīng)驗，為參會者提供了寶貴的參考和指導。

　　下一步，省醫(yī)械所將繼續(xù)加大公益培訓服務(wù)力度，推出更多需求大、針對性強的培訓課程和活動，為促進醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻力量。（省醫(yī)械所供稿）