4月10日,廣東省醫療器械標準化技術委員會(GD/TC 16)(第三屆)成立大會在廣州召開。省藥品監管局黨組成員、副局長方維出席會議并講話。
方維代表省藥品監管局對新一屆標委會的成立表示祝賀。他指出,這是我省醫療器械標準化工作的一個里程碑,也是規劃和推進我省醫療器械產業未來發展的關鍵時機,標委會要深刻把握國家以及我省醫療器械監管和產業發展的大方向、大原則、大戰略,深入貫徹“全域標準化深度發展”理念,更加積極主動擔當作為,充分發揮標委會平臺的支撐和引領作用,加強與監管部門、行業協會和產業界的緊密溝通聯系,完善機制強化專家隊伍建設,努力構建起我省醫療器械市場規范有標可循、公共利益有標可量、監管治理有標可依的產業高質量發展新格局。
會議提出,在醫療器械領域開展標準化活動意義重大,有助于規范生產經營和服務秩序,保障產品質量;有助于推動產業鏈的協調和融合;有助于促進行業的技術創新;有助于推進我國醫療器械產業國際化。標委會要抓住國家大力推進標準制度型開放的契機,充分發揮標準化工作的支撐引領作用,進一步提高標準供給水平,加速促進創新成果的轉化應用,帶動行業經濟效益和社會效益整體提升。
會上舉行了標委會成立通告宣讀、標委會授牌、聘書頒發等儀式。會議審議并通過了標委會章程、秘書處工作細則、標準體系及工作計劃。各標準化工作組召集人就醫療器械多領域標準化最新進展進行了專題報告,參會人員和行業專家充分溝通交流。省市場監管局標準化處有關負責同志、省藥品監管局相關處室及省醫械所主要負責同志、標委會全體委員及行業代表等90余人參加會議。
省醫械所作為省標委會秘書處承擔單位,下一步將持續發揮平臺優勢和專家資源優勢,瞄準行業發展和監管需求,緊跟國內外先進標準發展的新形勢,加強與審評機構、科研院所、醫療企業的資源共享和科研合作,將標準、科研、檢驗的工作緊密結合,推動兼具國際視野和廣東特色的醫療器械標準體系建設,為促進醫療器械安全監管和產業高質量發展提供技術支撐,為人民群眾身體健康作出最大貢獻。(省醫械所供稿/圖)