為扎實謀劃好2024年醫療器械全鏈條監管工作,準確把握當前醫療器械監管工作面臨的新形勢新任務,新年伊始,省藥品監管局醫療器械監管處全體同志組成調研組赴梅州市開展醫療器械全鏈條監管工作調研。此次調研,堅持問題導向,深入開展調查研究,旨在弄清醫療器械監管工作真實情況,摸透問題根源,找準破解方案,科學分析形勢、看清變局本質、把握發展態勢,為醫療器械監管工作提出行之有效舉措,助力我省醫療器械產業高質量發展。梅州市市場監督管理局黨組成員、總工程師賴凌鋒,興寧市副市長陳君溢陪同調研。
調研組召開調研座談會,聽取梅州市及各縣(市、區)市場監管局醫療器械監管工作匯報,圍繞完善監管制度、創新監管機制、豐富監管手段、提升監管能力等方面開展座談,針對當前醫療器械行業仍然存在企業主體責任落實不到位、監管力量不足、生產經營使用環節全鏈條監管存在的安全風險進行分析研判,參會單位就省藥品監管局繼續支持梅州醫療器械監管能力培訓、加大幫扶梅州醫療器械產業發展、繼續優化信息化建設等方面提出了意見和建議。調研組深入興寧市醫療器械產業園生產一線,了解產品研發、質量管理體系、經營銷售等情況,傾聽企業訴求,積極回應企業所期所盼。
調研組結合堵點難點問題和意見建議進行面對面答復,充分肯定梅州市醫療器械監管工作成效,并從“高度重視醫療器械監管工作、牢固樹立全省一盤棋意識、強化醫療器械全生命周期監管、全方位筑牢安全底線”等四個方面要求梅州市各級醫療器械監管部門要再接再厲,認真落實“四個最嚴”要求,提升監管效能,全方位筑牢安全底線,為保護和促進公眾健康作出新的更大貢獻。(省局醫療器械監管處供稿/圖)