為總結交流工作經驗,更好地推進明年批簽發工作,12月14日,省藥檢所在汕頭濠江區組織召開2023年全省生物制品批簽發工作會議。
省藥檢所黨委書記、所長吳群悅在致辭中指出,過去兩年來,在國家藥監局和中檢院的指導下,在省藥品監管局的大力支持以及各企業的配合下,廣東省生物制品批簽發工作取得了新突破。2022至2023年,省藥檢所簽發各類血液制品3670批(4521揀樣),新型冠狀病毒疫苗482批10773.36萬劑,其他各類疫苗817批10003.79萬劑;經由廣州口岸進口的人血白蛋白增值稅和物流倉儲費用超過9億元人民幣,為廣東省創造了巨大的經濟價值和社會效益。省藥檢所一直高度重視批簽發工作,不斷提升生物制品(疫苗)批簽發能力,今年4月在全國率先實現省內在產上市疫苗批簽發授權全覆蓋,8月簽發第一批流感病毒裂解疫苗,11月簽發第一批重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母),標志著省藥檢所生物制品(疫苗)批簽發工作以扎實的步伐邁入新征程。
中檢院生物制品檢定所副所長陳國慶在講話中充分肯定了廣東省批簽發工作的成績。他指出,省藥檢所的批簽發工作一直以來都走在全國前列,特別是在近三年疫情期間,省藥檢所積極進取、敢于擔當,取得令人矚目的成績。當前,疫苗和血液制品市場供應平穩、質量可控,是企業和監管部門密切配合的結果,希望廣東藥品監管部門、批簽發機構和生產企業能繼續努力,在營造促進生物醫藥高質量發展的良好生態中提供更多“廣東樣板”。
中檢院生物制品檢定所血液制品室主任侯繼鋒,省藥品監管局二級調研員鄧朝暉分別作《廣東省血液制品批簽發若干問題》技術交流和《廣東省血液制品智慧監管情況》報告,省藥檢所生物制品室負責人梁蔚陽就省藥檢所近兩年的生物制品批簽發工作進行總結報告。各參會企業分別匯報各自批簽發工作情況,與會人員圍繞會議主題展開熱烈討論,為做好2024年批簽發工作積極獻言建策。
中檢院生物制品檢定所、廣東省藥品監管局藥品監管一處、廣東省藥品檢驗所、汕頭市市場監督管理局相關負責同志,相關地市市場監管局負責同志和企業代表等共90余人參加會議。(省藥檢所供稿/圖)