為貫徹落實《廣東省人民政府辦公廳關于印發廣東省推動醫療器械產業高質量發展實施方案的通知》要求,強化法定檢驗檢測技術支撐機構的公益屬性和技術服務屬性,持續縮短檢驗檢測時間,今年以來,省醫械所聚焦企業需求,制定多項暖企措施,開辟多條快速通道,加速企業注冊檢驗,加快產品上市進程。
一是針對創新產品開通創新通道,為符合國家藥品監督管理局創新醫療器械或符合廣東省藥品監督管理局第二類創新醫療器械的創新產品開通創新通道,縮短任務檢驗周期,檢驗效率提速40%。
二是針對重點項目開通綠色通道,為符合《廣東省藥品監督管理局生物醫藥產業重點項目、重點企業、重點地區創新服務管理辦法》的醫療器械重點項目產品開通綠色通道,縮短任務檢驗周期,檢驗效率提速30%。
三是針對重點地區開通優檢通道,為符合市級政府、監管部門遴選并聯合省藥品監管局發布的重大產業化項目產品以及黃埔區符合條件的產品開通優檢通道,縮短任務檢驗周期,檢驗效率提速20%。
接下來,省醫械所將繼續在檢驗提速的基礎上,充分發揮技術優勢,強化主動服務意識,不斷擴展服務領域,持續優化服務措施,探索交流合作機制,謀劃“產研檢”融合發展新路徑,助力廣東省醫療器械產業提檔升級。(省醫械所供稿)