12月7日,粵港澳大灣區中藥標準專家委員會第一次工作會議在珠海橫琴順利召開。廣東省藥品監管局黨組成員、副局長王玲,以及國家藥監局、國家藥典委、廣東省藥品監管局、香港衛生署和澳門藥監局相關負責人,來自粵港澳三地的國家藥典委員代表等共30人出席會議。會議由廣東省藥檢所黨委書記、所長吳群悅主持。
本次會議圍繞粵港澳三地藥品監管部門共同簽署的《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管協作備忘錄》有關標準互通引領機制協作內容,貫徹落實2023年粵港澳大灣區藥品監管協作會議精神,充分發揮粵港澳三地對建設大灣區中藥標準深度交流、共商共識的優勢,推動建立“以規則相互銜接為重點,以標準融合互通為手段”的粵港澳大灣區中藥標準互聯互通模式,共同打造粵港澳大灣區中藥的質量品牌,促進中藥“走出去”。會上,廣東省藥品監管局首先宣讀成立粵港澳大灣區中藥標準專家委員會(以下簡稱專委會)有關決定,并現場發布專委會委員名單。專委會委員由廣東省藥品監管局、香港衛生署、澳門藥監局聯合提名,以粵港澳三地中醫藥領域的國家藥典委員共24名專家組成,主要負責開展中藥灣區標準的評審工作。會議還進一步審議了《粵港澳大灣區中藥標準專家委員會章程》,并根據“對于嶺南道地藥材、嶺南炮制特色飲片,粵港澳具有區域使用歷史且使用量大的品種,優先納入中藥灣區標準制定”的品種遴選原則,評選出廣陳皮、化橘紅等6個首批納入粵港澳大灣區中藥標準工作的品種。
會上,王玲表示中藥灣區標準建設是加強粵港澳三地中藥標準融合互通的一項重要舉措,中藥灣區標準的制定不僅關系到三地中藥產品流通的規則銜接,也關系到三地中藥標準管理體系機制的對接。專委會的成立能夠為中藥灣區標準制定提供強有力的智力支持,更好地發揮中藥灣區標準引領產業高質量發展的重要作用。同時,王玲對下一步推進中藥灣區標準工作提出了有關要求。一是以標準引領粵港澳大灣區中藥產業高質量發展。要以粵港澳大灣區中藥標準融合發展為抓手,積極引導大灣區生產的中藥提升質量控制水平,提升優質產品的質量“顯現度”。二是以標準融合助力粵港澳三地中藥產業一體化發展。要堅持標準制定的科學規范和先進實用的原則,著眼于中藥在大灣區市場流通的實際情況,做好標準融合互通的“加減乘除”。包括在提高中藥質量控制水平上做“加法”,促進產品良性競爭;在檢驗項目上做“減法”,綜合研究用一種方法達到對多項質量控制指標的評價,降低檢驗成本;在標準轉化工作上做“乘法”,對品種成熟的標準,積極推動轉化為國家藥品標準;在標準應用上做“除法”,通過抽檢方式避免重復檢驗,提升三地中藥流通檢驗效能。三是以標準協作互促三地中藥標準制定水平和檢驗能力提升。通過聯合香港特區政府中藥檢測中心、澳門特區政府中藥檢測中心共同開展中藥灣區標準有關檢驗能力比對,加強三地藥品檢驗機構合作交流,促進地方中藥標準制定水平的提升。四是以標準打造粵港澳大灣區中藥國際化品牌。充分利用港澳對外窗口優勢,通過中藥灣區標準的實施,助力在國際貿易中打造大灣區中藥產品的質量品牌,促進大灣區生產的中藥“走出去”。
粵港澳大灣區中藥標準專家委員會第一次工作會議的召開,標志著中藥灣區標準建設工作穩步向前邁出了重要一步。接下來,廣東省藥品監管局將在國家藥監局的指導下,會同港澳藥品監管部門加強對中藥灣區標準的實施管理,對標準應用中發現的實際問題強化協作,并適時開展對中藥灣區標準提升產品質量的評估,確保中藥灣區標準引領粵港澳大灣區中藥產業高質量發展。(省局行政許可處、省藥檢所供稿/圖)