11月25日上午,省藥品監管局黨組成員、副局長王玲召集大灣區內地九市市場監管局,召開粵港澳大灣區藥械監管政策交流座談會,研究進一步推進粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新工作。
會議通報了2023年粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新工作進展情況:一是“港澳藥械通”政策加速惠及灣區居民;二是港澳外用中成藥陸續獲準內地上市;三是港澳藥械跨境委托生產政策助力大灣區一體化發展;四是藥械審評檢查大灣區分中心加快建設,為區域發展聚勢賦能;五是橫琴粵澳深度合作區中醫藥產業加速發展;六是中山港藥品進口口岸顯現成效;七是推動澳門地區已上市部分藥品在橫琴粵澳深度合作區使用;八是聯合省衛健委開展指定醫療機構專項檢查,推動粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新配套文件出臺;九是實現中藥制劑首次跨境澳門使用;十是召開首屆粵港澳大灣區監管協作會議,推動三方監管協作跨上新臺階。
王玲副局長指出,《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》覆蓋了灣區九市,今后省局將繼續聯合灣區九市推進大灣區藥品醫療器械監管創新工作,灣區九市的工作重點也要與省局的工作部署緊密結合。王玲副局長也對今后大灣區藥品醫療器械監管創新工作提出了要求:一是要完善工作機制。要完善省市聯動機制,形成年度監管工作交流制度;各地市場監管局要建立與市衛健委、市醫保局等相關單位橫向聯動機制,深化“三醫聯動”。二是要做好安全保障。各地要加強監管,根據《2023年“港澳藥械通”指定醫療機構專項檢查工作方案》要求,指導“港澳藥械通”指定醫療機構筑牢安全底線,落實保障藥品醫療器械全生命周期質量安全的責任。三是要做到監管創新。大灣區內地九市要結合本地監管實際,勇于實踐,積極探索新方式新方法,持續推進藥品醫療器械監管創新工作向縱深發展。四是要加強應急管理。各地要深刻認識應急處置工作的重要性,要建立相應的應急管理工作機制,扎實推進藥品安全應急管理與輿情處置防控能力建設。
省局行政許可處、灣區九市市場監管局有關負責同志參加了會議。(省局行政許可處供稿/圖)