為提升全省藥品監管人員質量意識和管理能力,推進藥品監管質量管理體系(QMS)信息化建設,11月14日,省藥品監管局舉辦全省藥品監管質量管理體系培訓班。省局機關、直屬事業單位和各地市局、縣區相關工作人員共五百多人參加培訓。
本次培訓依托省藥品監管局事務中心網絡平臺,采取線下、線上同步直播的培訓方式,邀請系統開發工程師,圍繞省藥品監管局“QMS文件”管理系統的邏輯架構、系統功能、價值亮點、操作案例等進行詳細講解與生動演示。“QMS文件”管理系統于今年9月正式上線,是省藥品監管局自主設計開發的藥品(含醫療器械、化妝品)監管法律法規及質量管理體系文件庫。該系統通過系統“文件控制+知識管理”一站式應用,既可提高文件管理的便捷性、關聯性和可溯性,確保QMS文件的有效性、適宜性和充分性,又加快推進了QMS與監管業務深度融合、文件管理與OA辦公的協同發展。
下一步,省藥品監管局將著重完善“QMS文件”管理系統功能,打通OA發文與系統文件入庫的流程對接,并逐步實現從內網鏈接至外網、從電腦端拓展至手機客戶端,促進QMS與信息系統的有效融合,推進監管工作信息化、規范化、標準化,推動建立全省基于監管工作事項“一體化”的藥品監管QMS。(省局法規和科技處供稿)