為貫徹落實國家藥監局印發的《<中藥材生產質量管理規范>監督實施示范建設方案》有關要求,9月1日,省藥品監管局召開推進中藥材GAP監督實施示范建設重點企業和品種遴選評審會暨專家工作會、宣貫會等系列工作會議。會議特別邀請了中國工程院劉良院士、國家藥監局中藥材GAP專家楊全教授,以及我局推進中藥材GAP示范建設專家工作組其他專家成員、17家中藥生產企業代表參會。省藥品監管局黨組成員、副局長嚴振、方維出席會議。
劉良院士指出,省藥品監管局承擔推進中藥材GAP示范建設任務意義重大,既是為建設中醫藥強省和粵港澳大灣區中醫藥高地提供重要的物質基礎,也是為保障臨床安全用藥、有效用藥、優質用藥提供有效舉措,更是為擴大中藥產業國際貿易提供有效途徑。同時強調,推進中藥材GAP示范建設過程中需要處理好三個關系:一是在中藥安全性、道地產區變遷等方面,處理好傳統與現代的關系。二是在標準用量與臨床療效研究等方面,處理好藥學專 家與臨床專家的關系。三是在標準通用性、共用性、普遍性,及擴大國際貿易等方面,處理好省內與省外、國內與國際的關系。在推進中藥材GAP的實施過程中要注重ISO標準的研究,把國際標準作為帶動我國GAP藥材走向世界的重要抓手。
省藥品監管局推進中藥材GAP監督實施示范建設專家工作組組長嚴振介紹了專家工作組成員的組成、職責定位,并指出廣東的專家工作組創新性引入企業專家,將為推進示范建設工作提供更具實踐性的專業指導和技術支撐。省藥品監管局推進中藥材GAP監督實施示范建設工作專班組長方維在會上強調,示范建設工作將緊密圍繞“兩點一區一鏈”的示范建設模式有序推進,聚焦本省實際,通過統籌監管和服務,優化完善延伸檢查等監督實施舉措,以中藥生產企業將質量管理體系延伸到中藥材產地為著力點,以強化嶺南特色中藥材GAP示范建設創新發展為突破點,推動以產地政府為主導的廣東省中藥材GAP監督實施重點區域建設,引導中藥生產企業使用符合GAP的中藥材,促進中藥全產業鏈質量追溯管理體系構建。
本次系列工作會,議程緊湊、內容豐富,既是推進中藥材GAP監督實施監督實施示范建設遴選重點企業和品種的技術審評會,也是推進中藥材GAP監督實施政策的宣貫會和培訓會,揭開了全面推進示范建設工作的序幕。省藥品監管局藥品監管一處、省藥檢所、省局審評認證中心相關負責同志,省內科研院校、行業協會、中藥生產企業等有關單位120余人參加了會議。(省局藥品監管一處、省藥檢所、省局審評認證中心供稿/圖)