為落實(shí)國務(wù)院批準(zhǔn)將放射性藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)審批權(quán)限下放至省級的工作部署,推動我省藥品監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,滿足人民群眾日益增長的放射性藥品醫(yī)療資源需求,根據(jù)省藥品監(jiān)管局部署要求,省藥檢所保持高度的業(yè)務(wù)敏銳性,前瞻部署,積極籌備,加快構(gòu)建放射性藥品檢驗(yàn)檢測能力。8月18日,在省藥品監(jiān)管局相關(guān)處室及黃埔區(qū)市場監(jiān)管局有關(guān)負(fù)責(zé)同志的共同見證下,省藥檢所正式啟用放射性藥品實(shí)驗(yàn)室并進(jìn)入試運(yùn)行。這標(biāo)志著省藥檢所放射性藥品檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)進(jìn)入了一個新的階段,在廣東乃至華南地區(qū)具有里程碑式的意義。
廣東省是放射性藥品產(chǎn)學(xué)研大省,從事放射性藥品生產(chǎn)和新藥研發(fā)的高水平醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)數(shù)量位于全國前列,但目前尚無放射性藥品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。省藥檢所構(gòu)建放射性藥品檢驗(yàn)?zāi)芰Γ瑢⑻钛a(bǔ)廣東省及華南地區(qū)放射性藥品質(zhì)量檢驗(yàn)領(lǐng)域的空白,有利于緩解目前省內(nèi)放射性藥品在生產(chǎn)、監(jiān)管、研究等方面遇到的困難,提升區(qū)域放射性藥品質(zhì)量水平,保障廣東放射性藥品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
省藥檢所黨委書記、所長吳群悅表示,省藥品監(jiān)管局黨組高度重視放射性藥品檢驗(yàn)檢測能力構(gòu)建,安排專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)予以保障。省藥檢所黨委將構(gòu)建放射性藥品檢驗(yàn)?zāi)芰ψ鳛?023年能力建設(shè)的首要任務(wù),在前期部署的基礎(chǔ)上,先后開展多次專題調(diào)研,抽派精干力量參與能力建設(shè),從人、機(jī)、料、法、環(huán)、測等各要素全方位著手籌備,預(yù)計(jì)年內(nèi)完成能力建設(shè)所有任務(wù)。下一步,省藥檢所還將緊盯放射性藥品監(jiān)管需求和產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求,綜合考慮能力構(gòu)建與儲備,始終堅(jiān)持科學(xué)、公正、優(yōu)質(zhì)、高效的質(zhì)量方針,著力開展放射性藥品檢驗(yàn)業(yè)務(wù)工作,以迅速樹立起這一新檢驗(yàn)領(lǐng)域的權(quán)威,更好發(fā)揮“廣東藥檢”的職能作用。(省藥品檢驗(yàn)所供稿/圖)