為深入推進藥品監(jiān)管綜合改革,進一步落實企業(yè)主體責任,推動廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展,近日,省藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處策劃組織三期不同系列線上公益網(wǎng)題,直播網(wǎng)課由省藥品監(jiān)管局事務中心和省食品藥品審評認證技術協(xié)會具體實施,直播期間合計近2萬人次在線學習,反響熱烈。
網(wǎng)課內容主要針對省藥品監(jiān)管局多年以來開展的風險監(jiān)測項目結合日常檢查中發(fā)現(xiàn)的生產(chǎn)質量管理體系存在的共性問題進行深入剖析,重點圍繞機構與人員、質量控制與放行、自查自糾內容開展,邀請行業(yè)有實踐經(jīng)驗的資深專家擔任講師,分別從法規(guī)要求、存在問題、分析產(chǎn)生根源及改進提升等多維度進行深入淺出地的剖析。課程采用網(wǎng)絡直播且一個月內可回放,切實提高了學習的便捷性,使醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對生產(chǎn)質量管理體系有了更深入的理解。
下一步,省藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處將繼續(xù)聚焦守底線保安全,針對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量管理體系中存在的風險隱患等問題為企業(yè)提供指導,進一步推動醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)落實主體責任,全面提升生產(chǎn)質量管理水平,助推廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。(省局醫(yī)療器械監(jiān)管處、省局事務中心供稿/圖)