2023年6月14日至15日,國家藥監局黨組成員、副局長、GHWP主席徐景和出席在深圳市舉辦的全球醫療器械法規協調會技術委員會(GHWP TC)領導人會議和法規交流開放會。期間,率隊到國家藥監局醫療器械技術審評檢查大灣區分中心調研,實地查看了醫療器械生產企業,聽取醫療器械大灣區分中心及企業的工作情況匯報,深入了解廣東省加強醫療器械產業創新發展和質量監管情況。
在全球醫療器械法規協調會技術委員會法規交流開放會上,徐景和指出,GHWP是成員國家和地區監管合作的重要平臺。目前GHWP已制定40多項技術指導原則,有力促進了成員國家和地區監管能力提升。下一步,GHWP將認真落實2026年戰略規劃,進一步加大法規宣傳和執行力度,持續開展監管能力建設,加快推進監管趨同、協調與信賴,積極為全球公眾健康作出新的貢獻。
調研期間,調研組對企業提出的建立完善醫療器械標準體系,推進醫療器械注冊技術審查指導原則制修訂,鼓勵創新醫療器械發展等方面的意見建議進行了現場解答。徐景和指出,各級藥品監管部門要認真貫徹黨中央國務院有關加強醫療器械監管工作的決策部署,全面落實《醫療器械監督管理條例》,按照“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”的要求,進一步推動落實企業主體責任、地方政府責任、監管部門責任,加強醫療器械全生命周期質量監管,堅決守牢安全底線,同時,全力促進醫療器械產業高質量發展。
國家藥監局相關司負責人員、省藥品監管局副局長邱楠陪同調研。廣東省醫療器械監管人員及生產企業代表150余人參加法規交流開放會。(省局醫療器械監管處供稿)