廣東省藥品不良反應監測中心作為醫療器械警戒試點工作省份成員之一,緊密結合實際將推進醫療器械警戒試點研究作為深入開展調查研究專項課題扎實推進。
5月31日至6月9日,廣東省藥品不良反應監測中心主要負責同志帶隊,相關業務人員組成調研組,深入廣州、深圳等地醫療器械企業開展實地走訪和群體座談,針對當前省內醫療器械注冊人不良事件監測工作機構設置、人員配置、管理體系運行情況進行了解,重點掌握注冊人在不良事件監測工作中存在的問題,聽取其對開展醫療器械警戒工作的建議和意見,堅持問計于群眾、問計于實踐。針對部分醫療器械注冊人存在對法規要求理解不到位、境內和境外不良事件監測體系不適配、預警信號處置流程不明晰等問題,調研組認真進行梳理研究,提出加強法規宣講、針對性開展培訓、試點示范帶動、探索研究監測預警新工具新方法新標準等一系列對策措施,為推動醫療器械警戒試點工作結成碩果打下堅實基礎。(廣東省藥品不良反應監測中心供稿)