2022年，廣東省藥品監管局堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，高舉藥品監管綜合改革旗幟，聚焦保安全守底線、促發展追高線，多措并舉促進生物醫藥產業高質量發展，取得明顯成效。

　　一是著力構建促進生物醫藥產業高質量發展的長效機制。相繼推動出臺了《廣東省推動化妝品產業高質量發展實施方案》《廣東省推動醫療器械產業高質量發展實施方案》《關于完善現代藥品流通體系 推進藥品流通產業高質量發展的通知》等一系列促進產業創新發展的政策措施，起到了明顯的推動作用。2022年4月20日，省藥品監管局專門成立了促進生物醫藥產業高質量發展領導小組及其辦公室，負責統籌協調推進產業高質量發展工作。二是持續帶動生物醫藥產業高質量發展跑出加速度。為推動中藥產業高質量發展，發布160個廣東省中藥配方顆粒標準；聯合各有關單位開展廣東省醫療機構制劑“嶺南名方”遴選試點工作；出臺中藥材產地趁鮮切制指導意見，規范生產企業自建和采購趁鮮切制中藥材行為。為推動藥品流通產業高質量發展，出臺《廣東省藥品零售連鎖經營監督管理辦法》；在全國率先探索“大型連鎖便利店+藥品零售連鎖企業”跨界融合經營模式。為推動醫療器械產業高質量發展，制定出臺《關于優化第二類醫療器械注冊審評審批若干措施》，提出20條改革舉措，壓縮審評審批時限50%以上。為推動化妝品產業高質量發展，以省食藥安委辦公室名義組織各有關單位召開推動全省化妝品產業高質量發展工作協調座談會；組織召開新聞發布會，介紹產業發展情況、推動產業發展的措施和下一步工作重點；成立廣東省化妝品優質評定與品牌培育工作專班，指導開展2022年度廣東省優質化妝品評定活動，評出首批5個優質化妝品。三是穩步推進大灣區藥械監管新政向縱深展開。擴大適用“港澳藥械通”的藥物和醫療器械目錄；推動國家藥品監督管理局發布支持港澳藥械上市許可持有人在大灣區內地9市生產藥品實施方案落地；促進橫琴粵澳合作中醫藥科技產業園發展；搭建粵港澳大灣區國家藥典委員工作服務站，發揮服務產業的作用。四是加快推動生物醫藥產業創新示范高地建設。分別與佛山市人民政府、廣州南沙開發區管委會簽署促進生物醫藥產業高質量發展合作框架協議；持續深化助推韶關市、廣州白云區和黃埔區等重點地區加強產業生態和產業鏈建設；與興寧市人民政府共建廣東興寧醫療器械產業園，打造粵東北地區醫療器械產業鏈資源共享平臺和產業示范基地。

　　在多項措施的共同推動下，廣東生物醫藥產業正呈現快速健康發展的勢頭。2022年全省“兩品一械”（含藥品、醫療器械、化妝品）獲證生產經營企業約24萬家，位居全國第一；廣東在A股市場上市的生物醫藥企業有58家，數量全國第一；全省擁有“兩品一械”注冊備案產品共計89萬余個，位居全國第一。特別值得一提的是，近日在培育專精特新中小企業方面傳來好消息，廣東省工業和信息化廳公布的2022年專精特新中小企業名單中生物醫藥與健康企業新增550家，較往年有大幅度增加。（省局產業促進辦供稿）