廣東省是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)大省，生產(chǎn)制造醫(yī)療器械的企業(yè)眾多，產(chǎn)值位居全國前列。 GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備　第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》及配套并列標(biāo)準(zhǔn)、專用標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)用電氣設(shè)備的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，新版標(biāo)準(zhǔn)將于2023年5月1日起陸續(xù)實(shí)施。該新版系列標(biāo)準(zhǔn)共有76項(xiàng)，數(shù)量多、變化大、影響廣、要求高，對產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展至關(guān)重要。為確保新標(biāo)準(zhǔn)的順利實(shí)施，廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所立足自身技術(shù)條件，發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢，成立工作專班，七措并舉全面?zhèn)鋺?zhàn)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施。一是做好前期調(diào)研。對大企業(yè)產(chǎn)品的送檢計(jì)劃進(jìn)行調(diào)研，有針對性地指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行錯峰送檢；二是加強(qiáng)培訓(xùn)宣貫。通過培訓(xùn)提升企業(yè)對新標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識、準(zhǔn)確把握檢驗(yàn)技術(shù)和細(xì)節(jié)、了解資料文檔的準(zhǔn)備要求，提高送檢質(zhì)量和效率；三是增設(shè)受理專窗。對新標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品實(shí)行專人受理跟進(jìn)，輔助指導(dǎo)企業(yè)填寫送檢資料并進(jìn)行審核；四是提高受理水平。定期讓業(yè)務(wù)受理員到檢驗(yàn)室跟班學(xué)習(xí)，了解熟悉相關(guān)產(chǎn)品，指導(dǎo)企業(yè)規(guī)范送檢，通過提高業(yè)務(wù)受理水平提高工作效率；五是動態(tài)整合資源。根據(jù)檢驗(yàn)業(yè)務(wù)量動態(tài)調(diào)配檢驗(yàn)人員，最大限度優(yōu)化檢驗(yàn)資源配置，有效應(yīng)對產(chǎn)品送檢高峰；六是疏通檢驗(yàn)堵點(diǎn)。加強(qiáng)新標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品檢驗(yàn)的整改督導(dǎo)，對于多次整改不合格的項(xiàng)目及時清理；七是嚴(yán)格服務(wù)舉措，切實(shí)履行“優(yōu)檢十二條”、“五承諾一監(jiān)督”等措施，服務(wù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　下一步，廣東醫(yī)械所將繼續(xù)秉承“為民檢驗(yàn)”服務(wù)理念，持續(xù)增強(qiáng)新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)承檢能力，為相關(guān)送檢企業(yè)提供更專業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、更優(yōu)質(zhì)的技術(shù)支持、更高效的技術(shù)服務(wù)，確保新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)在廣東順利實(shí)施，為進(jìn)一步提高全省、全國醫(yī)用電氣設(shè)備的安全有效性提供技術(shù)支持。（省醫(yī)械所供稿）