2月8日,省藥品監管局召開2023年省局藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議,全面貫徹黨的二十大和中央經濟工作會議精神,認真落實全國藥品監管工作會議精神及省委十三屆二次全會、省“兩會”精神,總結2022年及過去五年全省藥品監管工作,部署2023年工作。
會議指出,2022年全省藥品監管系統以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,深入學習宣傳貫徹黨的二十大精神,認真落實“四個最嚴”要求,統籌疫情防控和質量監管,統籌發展與安全,全面落實國家藥監局以及省委、省政府關于加強藥品監管的工作部署,以深入實施藥品監管綜合改革為抓手,堅決守住藥品安全底線,堅持服務保障疫情防控大局,著力將確保防疫藥械質量供應作為加強監管的“磨刀石”、推動改革的“催化劑”、促進發展的“加速器”,鍛造形成醫藥產業高質量發展新優勢。
2022年,廣東省藥品監管工作交出一份可喜的成績單:廣東成為全國首個擁有兩條技術路線(滅活疫苗、重組蛋白疫苗)緊急使用新冠病毒疫苗的省份。促進國內前兩款托珠單抗注射液生物類似藥獲批上市。推動實現高端醫療領域國產首個體外膜肺氧合治療(ECMO)產品獲批上市。全省獲批注冊的新冠病毒檢測試劑、呼吸機、醫用口罩、紅外體溫計數量及產品出口量均位列全國第一。全省“兩品一械”(含藥品、醫療器械、化妝品)獲證生產經營企業約24萬家,位居全國第一;“兩品一械”注冊備案產品約91萬個,位居全國第一;近三年“兩品一械”生產制造年復合增長率14.1%,生產流通總額達萬億規模,產業總體呈現良好發展態勢。
會議表示,省藥品監管局將繼續以黨的建設為引領,以黨風廉政建設和反腐敗工作為保障,以藥品監管綜合改革為路徑,以信息化建設為抓手,推動全省藥品監管工作跨上新臺階。
會議部署了2023年省藥品監管局全年總體工作思路,堅持一個工作總基調:嚴格遵循“四個最嚴”要求,保持穩中求進,穩健推進藥品監管綜合改革。圍繞“四個聚焦”謀新篇:聚焦服務發展大局不動搖,發揮職能優勢,落實好管行業必須管疫情防控、抓產品質量、督安全生產、促產業發展;聚焦綜合改革目標不放松,加快打造藥品安全治理及產業高質量發展示范區,助力生物醫藥強省建設再上新臺階;聚焦信息化監管不松勁,以實施信息化基礎工程為抓手,撬動藥品監管創新發展,賦能藥品監管綜合改革項目成果落地生根;聚焦監管能力建設不停步,瞄準國際先進水平,推動廣東藥品監管能力率先達到國際先進水平。
會議指出,2023年省藥品監管局將主攻一批藥品監管綜合改革重點任務:一是優化藥品監管綜合改革項目管理機制;二是健全完善“兩品一械”(稽查監管許可)執法協調聯動及融合交流機制;三是深化粵港澳大灣區藥械監管創新發展;四是深化“兩品一械”審評審批制度改革;五是組織開展廣東省醫療機構制劑“嶺南名方”遴選試點工作;六是建立廣東省藥品批發企業新開辦許可驗收及融合監管機制;七是開展有源醫療器械產品質量提升工作;八是廣東省化妝品生產企業質量提升推廣項目;九是積極打造培育廣東優質化妝品品牌;十是深化醫藥行業專業技術人才職稱評價改革;十一是完善職業化藥品檢查員分類分級管理機制;十二是創新醫療器械臨床試驗檢查工作機制;十三是加強疫苗等生物制品批簽發及檢驗檢測能力建設;十四是加強新版GB 9706系列標準檢驗能力建設;十五是推動我省放射性藥品和醫療器械檢驗能力建設;十六是組織開展省智慧藥監一體化平臺(一期)項目建設。與此同時,省藥品監管局各分管局領導將分別“掛帥”各重點任務,牽頭相關處室、單位保質保量完成任務。
會上開展了2022年度黨組織書記抓基層黨建工作述職暨述責述廉和現場評議,舉行了《黨風廉政建設責任書》簽訂儀式。
省局領導班子成員、機關各處室全體干部職工在主會場參加會議;各藥品稽查辦公室、各直屬事業單位全體干部職工在各自分會場參加會議。(省局辦公室供稿)