為推進射頻皮膚治療儀相關產品注冊工作，深圳市市場監督管理局積極引導射頻美容儀行業在過渡期內轉型，向醫療器械領域規范發展。近日，深圳2家射頻皮膚治療儀生產企業首批獲得國家藥監局注冊批準，在規范國內射頻美容業率先邁出轉型第一步，彰顯深圳速度，做出深圳表率。

　　一是建立專班服務模式。針對射頻治療儀研發及生產企業，組建由市局醫械處、市醫械檢測中心、市許可審查中心等部門組成的專班，集合法規、檢測、審評等骨干力量為企業提供體系法規、檢驗檢測、技術審評等方面的指導，全力服務幫助企業產品注冊獲批上市。

　　二是開展注冊審評服務。充分發揮國家藥監局醫療器械大灣區分中心的技術指導作用，加強事前事中溝通指導，通過靠前服務、研審聯動，對企業在射頻治療儀產品研發、臨床試驗、技術審評等方面進行“一對一”的輔導，精準提供政策法規和技術規范指導，提高企業研發和注冊申報效率。

　　三是引導選購合規產品。引導消費者認準合法的醫療器械銷售渠道，尤其線上購買，認準醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案資質；識別正規銷售經營商戶，確認商戶具備醫療器械銷售許可備案資質；檢查產品包裝與說明書，可登錄國家藥監局官網查詢核實注冊證號。

　　下一步，深圳市市場監管局將始終遵循“四個最嚴”要求，落實企業質量安全主體責任，嚴格按照經注冊的產品技術要求組織生產，保證出廠得醫療器械符合強制性標準以及經注冊的產品技術要求，保障產品質量安全。（深圳市市場監督管理局供稿）