汕頭市市場監(jiān)管局以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,始終堅持以人民為中心的發(fā)展思想,堅持高質量發(fā)展理念,認真貫徹落實各級關于藥品監(jiān)管工作和推動醫(yī)藥產業(yè)、大健康產業(yè)高質量發(fā)展工作的部署要求,以藥品高質量監(jiān)管助力全市經濟社會高質量發(fā)展。
一是著力強化監(jiān)督管理,持續(xù)規(guī)范藥品生產流通領域經營行為。認真貫徹落實“四個最嚴”要求,堅持市、區(qū)縣、鎮(zhèn)街各級市場監(jiān)管部門縱向融合、協(xié)同聯(lián)動、整體推進,全面帶動、指導基層找準切入點和落腳點,有效規(guī)范市場經營秩序。組織召開全市藥品監(jiān)管工作推進會,分析研判藥品安全形勢,梳理和強調應關注的重點和可能存在的風險隱患,全面部署監(jiān)管工作。科學制定并持續(xù)推進全市年度藥品生產、流通和使用監(jiān)督檢查工作計劃,明確年度生產經營環(huán)節(jié)監(jiān)管工作目標及任務,通過日常監(jiān)督檢查、重要時間節(jié)點排查、城鄉(xiāng)結合部和涉農鎮(zhèn)街經營使用專項檢查、網絡銷售企業(yè)專項檢查等,重點突出對藥品生產經營行為排查整治,持續(xù)壓緊壓實屬地和企業(yè)主體責任。
二是著力實施監(jiān)督抽檢,防范化解藥品生產流通領域風險隱患。充分發(fā)揮藥品監(jiān)督抽檢和不良反應監(jiān)測在監(jiān)管工作中的重要作用,進一步增強藥品抽檢和不良反應監(jiān)測工作的科學性、導向性、實效性。結合實際制定印發(fā)年度全市藥品監(jiān)督抽檢計劃,明確總體目標、工作原則、職責分工、工作任務、工作要求、檢驗報告書傳遞和不合格藥品查處等。通過規(guī)范開展抽樣工作、強化檢驗工作管理、嚴格落實核查處置等舉措,推進實施在產的汕頭市藥品上市許可持有人和藥品生產企業(yè)年度全覆蓋抽檢、藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部三年全覆蓋抽檢、各類藥品專項抽檢、網絡銷售線上抽檢、零售和使用環(huán)節(jié)藥品日常抽檢等,切實保障藥品和醫(yī)療器械供給質量和公眾用藥安全。
三是著力強化幫扶服務,積極推動藥品行業(yè)產業(yè)健康發(fā)展。積極推動監(jiān)管與服務有機融合,持續(xù)強化對企業(yè)的幫扶服務。通過助企式監(jiān)管模式,切實了解企業(yè)在生產經營等方面存在的問題,對藥品生產經營企業(yè)進行點對點聯(lián)絡指導,從政策引導、法規(guī)宣傳、技術指導、質量幫扶等方面入手,為企業(yè)提供缺陷整改、合規(guī)意見等,積極幫助企業(yè)解決實際困難。結合近期國內外藥品安全形勢,及時向企業(yè)發(fā)布各類提醒告誡和風險提示,有效幫助企業(yè)規(guī)避風險,消除質量安全隱患,進一步規(guī)范企業(yè)生產、經營行為。積極支持服務本地企業(yè)高質量發(fā)展,對本地企業(yè)在藥品經營許可、品種注冊批件申報等環(huán)節(jié)上,積極爭取上級藥品監(jiān)管部門的支持。
四是著力堅持以建促治,營造良好社會共治氛圍。積極引導藥品行業(yè)樹立誠信守法理念,通過組織現(xiàn)場宣講、政策解讀等形式,加強對藥品相關法律法規(guī)的宣貫,督促藥品經營企業(yè)嚴格遵守藥品法律法規(guī)和標準、規(guī)范,依法誠信經營,保障藥品質量安全。強化對市藥業(yè)商會的行政指導,指導市藥業(yè)商會開展按期換屆、召開數(shù)字化賦能醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展大會、助力“百千萬工程”、開展業(yè)務培訓等工作,及時解答藥業(yè)商會轉交的會員單位疑問。持續(xù)強化社會面藥品安全宣傳,以“315”“全國藥品安全宣傳周”等重要時間節(jié)點為契機,大力開展法律法規(guī)宣貫,廣泛在全社會普及藥品安全知識,宣傳藥品監(jiān)管工作動態(tài)和先進典型,進一步提升全社會對藥品安全知識的知曉度和對藥品監(jiān)管工作的支持度,有效營造和諧良好的藥品安全社會共治氛圍。
下一步,汕頭市市場監(jiān)管局將持續(xù)加快推進藥品監(jiān)管治理體系和治理能力現(xiàn)代化建設,提升藥品安全保障水平,以藥品高質量監(jiān)管助力全市經濟社會高質量發(fā)展,為汕頭建設新時代中國特色社會主義現(xiàn)代化活力經濟特區(qū)、加快打造省域副中心城市、現(xiàn)代化沿海經濟帶重要發(fā)展極作出新貢獻。(汕頭市市場監(jiān)管局供稿)