近日，根據省藥品監管工作部署，湛江市市場監督管理局制定《湛江市醫療器械嚴管提質三年行動方案》（2024-2026年）（以下簡稱“三年行動方案”），旨在進一步加強醫療器械安全監管，促進湛江市醫療器械產業高質量發展。

　　“三年行動方案”確定了今后三年五個方面的重點任務。一是嚴防嚴控風險隱患，清理整治經營異常企業，排查整頓風險突出企業，強化風險會商研判，加強不良事件監測和再評價工作。二是壓實企業主體責任，提高企業依法經營的主動性和自覺性，對產品全生命周期質量安全負責。三是嚴把市場準入關，綜合運用許可檢查、專項整治、日常監管等形式，把好產品生產經營許可源頭準入關。四是突出重點嚴監管，深入開展醫療器械質量安全提升行動，進一步規范質量安全管理，全力排查和消除潛在風險隱患。五是嚴厲打擊違法違規行為，強化部門聯動，加大對違法違規行為的處罰力度，促進醫療器械市場健康發展。（湛江市市場監管局供稿）