近年來,深圳市市場監管局不斷優化企業幫扶機制,積極聯動國家藥監局醫療器械大灣區分中心等技術審評部門以及發改、科創、工信等產業發展部門,建立專班模式,主動靠前服務,加快形成醫療器械領域新質生產力,推動深圳醫療器械產業發展持續走在全國前列。
一是建立共建機制,發揮大灣區分中心技術指導作用。積極與國家藥監局醫療器械技術審評檢查大灣區分中心建立共建機制,聯合舉辦事前事中技術審評專題培訓,向大灣區分中心通報深圳市創新企業名單,聯合對創新企業開展調研和“一對一”輔導,加快創新產品審評審批速度。
二是做好溝通協作,發揮部門政策合力。積極與發改、科創、工信等產業發展部門建立溝通機制,通報創新型企業相關情況,為創新型企業爭取更多的政策扶持。定期召開高端醫療器械產業聯席會議,為創新企業申報扶持資金提供專業意見建議,并針對企業提出的相關訴求積極予以協調解決。
三是建立專班模式,服務企業創新發展。針對臨床急需產品或具有創新潛力的初創企業,建立專班模式,集合法規、檢測、審評等骨干力量全力服務,幫助企業產品快速獲批上市。2024年以來,成立多個企業服務專班,指導企業開展產品注冊檢驗、臨床試驗、注冊審評等工作,幫助多家企業的相關創新產品入選國家藥監局2024年前置服務重點項目名單,為企業爭取更多審評審批政策支持。(深圳市市場監管局供稿)