近年來,隨著我國醫療領域相關政策頻頻出臺,醫療器械網絡銷售打破地理限制,為人民群眾獲取醫療器械服務帶來了諸多便利。江門市市場監管局聚焦三個重點加強醫療器械網絡交易服務監督管理,打造“三部曲”全流程監管體系,規范醫療器械網絡銷售行為,保障公眾用械安全。
一是宣貫到位,力促法律法規落地生根。不定時召開宣貫培訓班,學習貫徹《醫療器械監督管理條例》《互聯網信息服務管理辦法》《醫療器械網絡銷售管理辦法》《醫療器械網絡銷售企業備案服務指南》等法律法規,逐條逐項解析,統一把握標準,進一步提高業務人員服務企業水平,構建親清新型政企關系。目前累計舉辦培訓班2次,參訓60人次。
二是審核到位,確保網絡備案事項“一次辦好”。企業通過前往服務臺或者發送郵件遞交資料,工作人員對照醫療器械網絡銷售信息表填寫示例,提前介入指導,規范上報資料,對企業上報資料中可能出現的錯誤與缺漏及時一次性反饋給企業,讓數據多跑路,讓企業少跑腿,落實“最多跑一次”相關要求。目前已有23家企業申請網絡銷售備案,48家企業申請網絡銷售備案變更。
三是檢查到位,提升網絡經營企業質量管理規范。對企業實際情況進行核實,核查企業經營方式、經營范圍、醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證編號等信息與企業申報的醫療器械網絡銷售信息表中內容是否一致,并重點檢查企業關鍵崗位人員在職在崗、經營場所布局、設施設備運行、制度文件執行、記錄完整性規范性等情況。目前累計檢查企業100余家次。(江門市市場監管局供稿)