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    廣州市市場監管局打造藥品進口備案監管服務“廣州樣板”
    發布時間:2024-01-12 09:51:41 來源:廣州市市場監管局 瀏覽次數:0 【字體: 打印

      廣州市市場監管局積極履行口岸藥品監管局職責,堅持保安全、促發展、惠民生,立足“放管服”,兼顧法理情,統籌時度效,嚴格審核把關與上市后監管,不斷加強助企惠民力度。2023年1至11月,廣州口岸進口藥品貨值超過47億美元,比去年同期上升49%,進口藥品批次數比去年同期上升23%,順利實現了“雙提升”。一是優化流程,加快審核效率。今年4月,《廣州市市場監督管理局促進經濟高質量發展若干措施》印發,提出了提高進口藥品備案審核效率,降低企業進口藥品通關時間成本的目標要求。廣州市市場監管局通過優化人員配置,細化審核標準,透明審核制度,在保障審核質量的前提下,進一步優化審核流程,全面加快審核效率,進一步完善與企業的溝通機制,集中咨詢時間,對能解決的問題,即時解決,對暫不能解決的問題,積極溝通并及時反饋協調進度,2023年審核辦結時限較往年平均壓縮50%以上。二是靠前服務,解決企業訴求。隨著市場需求擴大,藥品進口企業不斷增加,品種不斷擴充,對合規性的要求也更高。廣州市市場監管局組織開展多次企業交流會,邀請企業面對面溝通,傾聽企業訴求,反饋發現問題,總結工作經驗。通過公開審查標準、審查要點,定期梳理報驗材料共性問題并反饋給報驗企業,促進雙方工作提質增效。會同空港委聯合設立藥品進口服務專窗,前移服務窗口,定期收集企業首次進口藥品計劃,主動靠前服務,提前解決企業申報疑難,極大提升通關便利。三是強化監管,保障質量安全。除了嚴把關、強服務,廣州市市場監管局堅持推進全生命周期藥品監管理念,強化進口藥品市場監督,每年執行進口藥品市場專項抽檢550批次,對全市10家冷鏈配送企業、400多家疫苗接種點進行重點抽查,對藥品批發、零售企業及醫療機構開展日常檢查,平均每年達15000多家次,全鏈條保障進口藥品流通和使用安全。四是講好故事,打造口岸特色。藥品進口涉及千家萬戶,高質量的藥品進口監管與服務離不開社會大眾的理解與支持。為提升公眾對藥品進口備案工作的認知程度,加強藥品進口社會共治,廣州市市場監管局聯合廣州廣播電視臺,制作了《廣州市藥品進口備案宣傳片》,選取廣州市政務服務中心藥品進口備案窗口、廣州市藥品檢驗所、空港委政務服務中心等地,向觀眾系統介紹廣州市藥品進口備案舉措成效。該宣傳片已于今年10月在廣州電視臺法制頻道播出,并在央視頻等多個平臺同步發布。(廣州市市場監管局供稿)


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