近日,澳門首批傳統外用中成藥“止痛活絡摩擦膏”順利運抵珠海市中西醫結合醫院,標志著港澳傳統外用中成藥首次進入內地醫療機構臨床使用。此次澳門藥品進入內地醫療機構,是粵澳攜手合作落實《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》(以下簡稱《工作方案》),推動大灣區中醫藥產業深度融合、協同發展的創新舉措。
自2020年《工作方案》印發以來,珠海市市場監管局積極探索,穩步推進粵港澳大灣區藥械試點政策落地。一是便利港澳藥品進入大陸市場銷售。助力澳門中醫藥企業用足用好傳統外用中成藥注冊審批簡化政策。推動張權破痛油中藥廠的“張權破痛油”和澳門澳邦藥廠有限公司的“止痛活絡摩擦膏”成為澳門前兩個獲批內地注冊的中成藥,為豐富內地居民用藥選擇、暢通灣區外用藥品跨境流通打下堅實基礎。二是加快粵港澳醫療服務融合。搶抓“港澳藥械通”政策機遇,推動試點醫院開展新藥及創新醫療器械的遴選、申報、進口、使用、監測等工作。推動珠海希瑪林順潮眼科醫院和珠海市人民醫院(含橫琴院區)分別入選全省首批及第二批實施“港澳藥械通”新政的醫療機構。珠海市人民醫院(含橫琴院區)獲批引進藥品“英克西蘭”和“貝那利珠單抗預充式注射筆”,珠海希瑪林順潮眼科醫院獲批進口使用“酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑”“法瑞西單抗”,獲批進口的藥品和醫療器械已惠及100余名患者。三是推進粵澳醫療機構中藥制劑中心項目建設。支持粵澳合作中醫藥科技產業園內的中試生產平臺粵澳藥業與市中西醫結合醫院共研共建,目前已建成顆粒劑等6個劑型生產線,合研3個品種醫院制劑并投入臨床使用。同時粵澳藥業積極承接港澳多家中醫藥企業研發與試產項目,助力粵澳醫藥企業深化交流合作。四是推動藥品進出口業務。利用珠海作為藥品通關口岸的優勢,通過“老帶新”“傳幫帶”等方式協助橫琴粵澳深度合作區加強相關藥品進出口的指導及監管,規范企業藥品經營,確保產品質量,進一步促進中醫藥產品跨境流通。支持推動橫琴粵澳深度合作區“澳門新街坊”項目落地,通過優化藥品進口流程,近200種跨境藥品擬通過珠海口岸通關,滿足在粵澳深度合作區居住的澳門居民用藥需求。(珠海市市場監管局供稿)