為加快推進陽江市醫療器械產業高質量發展,更好地滿足人民群眾日益增長的健康需求,陽江市多部門充分發揮自身職能優勢,群策群力,推動行業建設,加快構建醫療器械安全共治格局。
一、優化許可審批服務流程。深化“放管服”改革,打造“一網式”公共服務綜合平臺,提供“一站式”服務,最大程度做到減環節、減材料、減時限、減跑腿。改革后,陽江市主題表單群眾填寫信息項減少10%以上,申辦材料少提交20%以上,主題涉及事項整體辦理效率提升35%以上,窗口申辦的跑動次數減少50%以上。加強職業化專業化檢查員隊伍建設,大幅度提高了服務醫療器械產業發展的能力。截至目前,陽江市共有醫療器械經營企業(含個體戶)1735家,醫療器械生產企業21家。
二、引導醫械產業高質量發展。陽江市出臺《陽江市加快發展戰略性產業集群實施方案》,明確提出“把生物醫藥行業列為發展重點項目,力爭每年引進2家以上優質醫用耗材、醫用設備研發制造企業,到2026年引進生物醫藥、醫療器械項目10家以上”的高質量發展目標。2023年1至9月份,陽江市共簽訂生物醫藥產業項目2個,投資總額21.5億元。陽江市市場監管局聯合發改局、教育局等14部門出臺《陽江市推動醫療器械產業高質量發展若干措施》,堅持抓大扶小并重,推動中小型企業加快轉型升級,圍繞加大政府采購對中小企業的支持力度、保障中小企業款項支付、提升中小企業金融服務水平、加大對醫療器械企業技術改造扶持力度,全方位為醫療器械企業發展提供政策保障,提高企業核心競爭力。
四、落實“四個最嚴”加強專項執法。重拳開展醫療器械安全專項整治,將疫情防控醫療器械等作為重點產品,將注冊人委托生產等作為重點企業,將網絡銷售等作為重點環節,將醫療美容使用等作為重點領域,持續強化監督管理,開展法規培訓及定期分析研判風險。進一步加強日常監督檢查,加大違法行為查處力度,嚴厲打擊醫療器械違法犯罪行為。共出動執法監管人員1903人次,檢查醫療器械生產企業12家次,醫療器械經營企業603家次,醫療器械使用機構618家次,責令整改41家次,完成醫療器械抽檢66批次,查辦醫療器械案件15宗,罰沒7.3萬元。
五、加強宣傳引導營造良好氛圍。加強新媒體宣傳,拍攝“安全用械 守護健康”醫療器械宣傳短視頻,開展線上線下宣傳周活動,陽江市電視臺和陽江日報對醫療器械宣傳周活動進行跟進報道,向公眾宣傳安全選購使用醫療器械的科學理念、實用知識和有關法律法規,增強公眾科學使用醫療器械的意識。共制作“安全用械,共享健康”海報100份,開展現場宣傳活動6次,現場接受群眾咨詢1500人次,發放宣傳資料5960余份,舉辦法律法規培訓班1次,發布科普推文3篇次,約50家企業LED滾動播放標語。(陽江市市場監管局供稿)