江門市市場監管局持續推動醫療器械全鏈條、全過程、全生命周期質量監管,全面助力醫療器械監管創新和產業高質量發展,更好地滿足人民群眾的健康需求。一是日常監管做深做細。以日常檢查、專項檢查、飛行檢查為契機,持續強化全生命周期質量安全監管,堅決守住醫療器械安全底線。目前共檢查醫療器械經營企業661家,網絡銷售企業373家。組織召開風險研判會2次,分析研判地區醫療器械質量安全風險,并研究制定具有針對性、可行性的措施。二是專項整治做精做透。以“醫療器械質量安全專項整治工作、涉疫醫療器械穩價保質專項行動”為牽引,聚焦集中帶量采購中選產品、無菌和植入性醫療器械、創新醫療器械生產等企業,開展拉網式排查,梳理風險隱患,建立臺賬,對賬銷號,筑牢醫療器械經營和使用質量安全防線。強化網絡意識形態,關注多途徑風險信息來源,提升醫療器械質量安全監管工作的針對性、靶向性和時效性。三是綜合改革做優做強。“信用+風險”智慧監管模式、創新“雙隨機+N”醫療器械智慧監管模式等兩個項目獲得省藥品監管局立項。及時梳理、總結項目開展中的好做法、好經驗,把改革項目打造成可復制、可推廣的優秀典型案例。借助新媒體宣傳矩陣,通過工作簡報、微信推文、信息稿等重要載體進行宣傳,讓群眾深入了解改革成果。(江門市市場監管局供稿)