今年以來,東莞市市場監管局認真落實省藥品監管局工作部署,履職盡責、創新舉措,全面加強藥械化領域風險隱患排查整治,提升監管服務效能,嚴守藥械化安全底線,切實保障社會公眾用藥用械用妝安全。
一是創新開展藥械化風險隱患研判排查。建立市局藥械化安全監管風險研判小組,定期分析研判藥械化領域的風險隱患,明確風險點和防控措施,并在每月編發《風險研判專報》,督促指導各單位特別是各基層分局對照落實風險防控工作,進一步織牢織密風險防控網。今年以來,已分析研判藥械化領域風險點15條,編發《風險研判月報》5期,匯總第一、二季度的業務風險臺賬完成情況表,為開展藥械化風險防范提供明確清晰的工作指引,有效提升風險防控能力。
二是精心實行零售藥店跨鎮街交叉檢查。抽調基層分局業務骨干組成34個檢查組,實行組長負責制,以跨鎮街方式對全市34個鎮街(園區)開展2023年藥品零售使用環節全覆蓋交叉檢查,使用統一的檢查記錄表格,詳細記錄現場檢查情況、存在問題、整改要求,由屬地分局根據檢查情況對被檢查單位采取風險控制措施或立案查處,落實對存在問題的整改跟蹤,并對交叉檢查情況進行通報。行動期間,累計檢查藥品零售使用單位340家,對171家檢查發現存在缺陷問題的責令限期整改或現場整改、對1家采取暫停銷售藥品措施。
三是持續深化醫療器械分級分類管理。深入開展醫療器械生產經營企業分級分類監管,結合監督檢查、監督抽檢、不良事件監測、產品召回、投訴舉報、案件查辦、實際生產經營產品、質量管理水平等情況劃分監管級別,確定監管頻次、檢查比例。經重新劃分,目前,我市生產環節四級監管企業10家、三級監管企業12家、二級監管企業235家、一級監管企業238家,經營環節四級監管企業5家、三級監管企業412家、二級監管企業11家。聚焦“關鍵少數”企業,針對產品質量安全風險點和企業合規風險點定制式開展現場檢查,排查深層次風險隱患,確保“關鍵少數”管得住、管得好。
四是全面提升化妝品安全宣傳覆蓋。聚焦“安全用妝、共治共享”主題,圍繞公眾關注的化妝品安全熱點,多形式、多渠道、全方位開展化妝品安全科普宣傳周活動。今年累計開展安全用妝科普知識進社區、進學校、進企業等94場次;舉辦化妝品法規宣貫培訓15場次,培訓人員1300多人次;在171個公共場所電子顯示屏播放化妝品科普宣傳視頻,在797個化妝品經營單位電子顯示屏播放化妝品科普知識短片;發布媒體宣傳報道51篇;開展“化妝品檢測實驗室開放日”活動,提供化妝品快檢服務20次;派發各類宣傳資料3萬多份,服務咨詢群眾4200多人次,有力提升全社會對化妝品安全的認識,共同營造共治共享良好氛圍。(東莞市市場監管局供稿)