清遠認真貫徹落實黨中央、國務院和省委、省政府關于藥品安全工作的決策部署,以“四個強化”加強藥品監管能力建設為,取得顯著成效。截至11月20日,全市市場監管系統檢查“兩品一械”各類企業10807家次,發現處置風險問題429條;查辦“兩品一械”案件335宗,同比增長131%。清遠還被作為《藥品生產監督檢查管理工作指南》試點市,在全省率先探索建立藥品生產監督檢查管理的典型模式。
一是強化組織領導,落實各級黨政主體責任。在全省率先成立食品藥品安全與高質量發展委員會,全面加強對藥品安全工作的組織領導和統籌協調。建立市、縣兩級集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作機制及其辦公室,迅速召開工作領導小組會議,高站位統籌、高標準落實、高效率推進相關工作。組織對各縣(市、區)落實藥品安全責任情況進行考核評價,落實地方各級黨委、政府藥品安全的政治責任和屬地管理責任。
二是強化機制建設,務求取得實效。在全省率先以市政府辦公室名義印發《全面加強市縣藥品監管能力標準化建設工作任務分工方案》,提出4個方面18項具體措施,全面提升市縣藥品監管部門行政審批、監督檢查、抽樣檢驗、行政處罰、投訴舉報、監測評價、應急處置等監管工作能力。
三是強化教育培訓,破解事多人少瓶頸。舉辦市、縣、鎮監管人員培訓班,參訓人數200多人次;舉辦市、縣監管人員培訓班,參訓人數80多人次,推動提升全市藥品監管整體水平。
四是強化部門協同,形成社會共治合力。市場監管部門主動加強與公安機關協調配合和聯動執法,向公安部門移送涉嫌銷售假藥的犯罪案件線索5條,協助公安機關出具2份涉案產品鑒定意見書。市場監管、公安、衛生健康等5部門聯合開展醫療美容機構專項整治,立案查處3宗;市場監管與醫保部門聯合加強集采中選品種質量管理及監督抽檢,向醫保部門通報線索62條。
下一步,清遠將落實落細全面加強藥品監管能力建設各項任務,強基礎、補短板、破瓶頸、促提升,加快推進藥品監管體系和監管能力現代化。(清遠市市場監管局供稿)