近年來，國家支持發展專業藥房、“藥店+診所”等新型零售經營方式，零售藥店行業逐步從“按方抓藥的藥鋪”轉型為“社區健康便利店”，成為解決老百姓“看病難、看病貴”的另一新路徑。開展對“體量大、業務雜、檢查多”的社區健康便利店日常監管，現行“高頻次、高強度、全覆蓋”的監管模式已不適應市場監管體制和行業發展需求。為此，佛山市以打造一流營商環境為目標，創新監管服務舉措，探索藥品監管“1時代”改革，通過業務融合、要素聚合、部門聯合，探索構建風險監管、智慧監管、精準監管“三位一體”的融合監管新模式，實現監管效能最大化、監管成本最優化、涉企干擾最小化，推動基層藥品監管提質增效。佛山零售藥店融合監管項目被省藥品監管局納入全省市縣級藥品監管改革創新首批“重大項目”。

　　一、聚焦松綁減負，全業務融合實現“多事項一次查”

　　以信用評級為基礎，以零售藥店為特定場景，通過整合基層零售藥店涉及的食品、藥品、醫療器械、化妝品等多項檢查事項，編制零售藥店場景監管檢查手冊，繪制融合檢查工作導圖，優化檢查流程，簡化檢查表格，實現一個場景全業務檢查事項“一表通行”“一次通查”。項目實施后，檢查效率大幅提高，零售藥店檢查條款數量從110項壓縮至36項，零售藥店檢查項目瘦身67%；同一檢查周期內企業被檢查次數減少2次以上，同一藥店市場監管領域全業務檢查平均耗時從3小時壓縮到1小時內，涉企干擾減少68%，大幅壓縮企業制度性成本。今年以來，實施零售藥店融合檢查1427家次，被檢查對象合格率69%，與各板塊業務單項日常檢查合格率67%基本一致，工作質量維持穩定，實現提升檢查效率、減少涉企干擾、穩定工作質量“一增一減一穩”。

　　二、挖掘數據價值，全要素聚合實現“大數據一掌控”

　　將人工智能技術與“雙隨機、一公開”監管相結合，建立全市4644家零售藥店監管大數據資源庫，構建零售藥店風險預警模型、信用評價量化分類模型、原始檢查記錄復盤模型，實現檢查記錄“復原傳送”。一是開發“佛山市監”小程序。通過監管對象庫搜索、OCR圖片識別、電子地圖定位等實現對監管對象相關主體信息的自動匹配和錄入，并自動匹配相應檢查模塊、自動將檢查表發送給被檢查單位，實現全流程電子化操作。二是歸集零售藥店大數據。清洗歸集登記注冊、行政許可、日常監管、行政處罰、投訴舉報等數據，為信用評價提供數據支撐。截至今年7月，評定企業1429家，A級1316家，B級71家，C級42家，D級0家。三是搭建風險預警模型。以概率和權重為切入點，以大數據、機器學習算法、概率與統計學等前沿理論為指引，實行差異化檢查，提高雙隨機監管的精準性和有效性，實現監管“無事不擾、無處不在”。四是開發自動報送端口。將融合檢查表自動拆解藥品、醫療器械、化妝品、食品等各單項檢查表，重新定義檢查項目字段傳送到省智慧藥監系統、“國家企業信息公示系統”等監管平臺，減少監管人員重復錄入數據的繁瑣和差錯，實現全量數據 “零負擔”“零延時”“零偏差”推送。

　　三、強化部門協作，全方位聯合實現“老難題新解法”

　　針對藥店疫情防控處置難、誠信建設應用難、傳統懲戒手段效果差等“老難題”，市市場監管局積極推動信息共享、協同監管和聯合懲戒，在部門聯合協作路徑找到“新解法”。一是聯合醫保部門構建零售藥店聯合懲戒制度，成為企業誠信自律、守法經營的“緊箍咒”。在疫情防控工作中發揮重要作用，2021年以來，全市關停整改零售藥店1741家，向醫保定點藥店經辦機構通報違規藥店1040家，督促藥店履行“哨點”作用。二是依托“粵商通APP”系統功能及疫情防控大數據資源，聯合政務服務數據部門探索“云管控”手段推動大數據精準發力，實現零售藥店從業人員的健康碼信息等情況“一鍵通查”“實時掌握”。一旦出現零售藥店從業人員出現“紅黃碼”情況，監管人員將第一時間收到系統發送的提醒短信并及時對涉疫藥店開展“靶向核查”，精準排查零售藥店疫情防控風險隱患，做到零售藥店從業人員健康管理“底數清、責任明、實時查、閉環管”。截至7月底，已完成全市13467名藥店從業人員健康管理狀況實時管控。（佛山市市場監管局供稿）