深圳醫療器械產業在全國處于龍頭領先地位，產業創新發展迅猛。深圳市藥檢院（市醫械中心）主動適應產業發展需求，聚力“五大服務機制”，聚焦企業反映的檢測周期長、檢驗審評并聯難、創新產品標準高等問題，內外雙向挖潛，提升檢測能力和效率。

　　一是建立“專業化”工作機制，檢測質效“高”。梳理、分析全市醫療器械產業產品類別和數量，針對性調整組建醫用電子、醫學影像、電磁兼容、無源器械、體外診斷試劑等全門類專業檢測實驗室和專業檢測團隊，通過簡化組織結構，合理調配檢測人力，縮短檢測周期，為產業創新發展提供高水平高效率技術服務。

　　二是建立“多場地”檢測機制，檢測速度“快”。根據不同樣品的復雜程度、所需檢驗周期等具體情況，采取差異化多樣品“多場地”平行測試方案，靈活選取有資質的實驗場地開展平行測試，合理分包，突破檢測資源限制，變“串聯”為“并聯”，壓縮檢驗周期，該舉措可為相關檢品提速50%以上。

　　三是建立“分級化”優先機制，檢測通道“精”。結合產品注冊審評時效、監督評價緊急程度等要求對檢品分級分類精準細分。一級優先保障應急注冊程序、不良反應監督抽檢產品，實現即來即檢。二級優先保障創新注冊，優先注冊產品。三級優先保障發補通道，整改通道注冊產品。四級優先保障科研關聯產品。

　　四是建立“管家式”幫扶機制，需求對接“準”。以企業需求為導向，服務關口前移，為企業提供“量身定制”技術服務。2021年8月至今，累計服務企業425家，調研企業42家，培訓企業技術人員500余人次，完成標準制修訂20余項。醫療器械檢測項目增至756個標準，9000余參數，覆蓋全市1200多家生產企業近90%產品檢測范圍。

　　五是建立“一站式”平臺機制，技術能力“全”。主動聯合國家高性能醫療器械創新中心、中山大學等科研院所，在國內率先建立醫療器械產品創新一站式綜合技術服務平臺，開展涵蓋市場準入咨詢、研發生產測試、產品整改、技術要求指導、臨床前評價、上市許可測試等服務，打通醫療器械研發、產品注冊、審評審批全鏈條技術服務通道。依托該平臺，已建立起醫療器械臨床前大動物實驗評價體系，填補大灣區政府機構醫療器械大動物評價能力空白。（深圳市市場監管局供稿）