按照國家及省開展藥品安全專項整治工作部署，梅州市市場監督管理局自2022年2月以來在全市范圍內組織開展醫療器械質量安全風險隱患排查整治，持續加強疫情防控醫療器械監管，深入打擊醫療器械領域違法違規行為，確保梅州市醫療器械全生命周期質量安全。全市已累計出動執法人員1494人次，監督檢查各類醫療器械生產經營企業和醫療機構485家次，立案查處5宗，排查風險隱患問題95個，已全部整改到位。

　　一是精心組織,突出整治重點。重點圍繞疫情防控類醫療器械、集中帶量采購中選產品、無菌和植入性醫療器械、社會關注度高產品、創新醫療器械等品種和領域，制定出臺專項整治工作實施方案，細化內容分工，并列入市對縣市場監管重點工作綜合評估項目，要求各縣（市、區）局結合實際，迅速組織行動，加強督促檢查和指導。

　　二是落實責任,嚴格自查自糾。加大對轄區生產經營企業和使用單位相關法律法規的宣貫力度，對企業負責人和關鍵崗位從業人員進行培訓，督促其全面履行主體責任，認真開展自查自糾工作。對6家企業主體責任落實不到位、自查不徹底、整改不及時的企業和單位，依法約談其法定代表人。

　　三是加強執法,強化風險研判。通過各種渠道收集安全風險信息，開展會商研判，及時聯合相關部門開展專項行動。如針對牙科器械產品社會關注度高、存在風險，聯合公安和衛生健康部門開展牙科器械質量專項行動，檢查口腔醫院（診所）123家，共發現存在問題單位46家，限期整改42家，立案查處4家。

　　四是注重成效，監管服務并重。根據企業（單位）自查情況，分門別類梳理排查風險隱患問題，落實清單銷號制度，對相關企業或者單位開展有針對性的監督檢查，排查出來的95個風險隱患問題全部整改到位。同時，加大對企業的幫扶指導力度，幫助6家企業解決產品注冊申報、產業政策激勵、質量管理體系完善等方面遇到的難點疑點問題，助推醫療器械高質量發展。（梅州市市監督管理局供稿 ）