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    佛山創新模式強化藥品安全全鏈條監管
    發布時間:2022-05-16 09:06:49 來源:佛山市市場監管局 瀏覽次數:0 【字體: 打印

      近年來,佛山市堅持“大市場、大監管、大服務”理念,發揮大市場監管體制優勢,運用智能化信息技術,積極探索“寬進嚴管優服高效”新舉措,在2021年度省藥品安全責任考核中評為A級。

      一是聚焦防控措施不松懈,服務全市疫情防控大局。嚴格做好藥店“哨點”監測工作,全省首創微信小程序購藥預約功能,大幅縮減排隊等候購藥時間。強化藥械生產監管,加強藥械類防疫物資檢查。以省疫苗國家監管體系評估試點城市為契機,在全省率先印發疫苗相關應急預案及監管手冊,作為模板在全省推廣運用。

      二是聚焦審批許可再提速,持續優化藥品營商環境。全國首創“守信快批”主題式審批模式。針對符合條件的藥品零售連鎖企業自主選擇經營許可“守信快批”審批流程,將藥店經營者“開門準營”的審批時長從56個工作日壓縮為1個工作日,開創全國先河實現連鎖藥店申辦證照“最快一小時發證”“當天可開門營業”。

      三是聚焦創新監管提效能,保障群眾用藥用械安全。探索以零售藥店為特定場景的“人工智能+雙隨機”融合監管,對企業實行信用風險等級管理,實現“一表一次通查”“守信少查”“無事不擾”。在一個監管周期內減少檢查頻次50%以上。二是探索以網治網模式。以被國家藥監局確定醫療器械網絡銷售監管工作聯系點為契機,構建“線上找線索、線下抓重點、同步促實施”的醫療器械網絡銷售監管長效機制。三是建立風險預警模式。開發“藥物警戒統計分析系統”,在市級監測機構層面構建可復制推廣的監測數據快速分析統計和風險預警模式。開發地方政府層面的化妝品不良反應個人報告小程序,提升監測實效。四是加強行刑銜接。成功搗毀多個利用網絡銷售假冒化妝品的違法犯罪團伙,嚴懲違法行為。五是創新監管模式。開發全省首個中藥飲片質量追溯小程序,確保中藥飲片來源可查、去向可追。

      四是聚焦優化服務解難題,助推藥品產業高質量發展。一是創新“以信為本+一場通訓+一人首問”業態式服務。二是創新實施“品質工程”暖企行動。推出22個暖企“服務包”,重點推進百場政策宣講、千企上門服務、萬人專業培訓三大任務,幫扶企業解決實際困難。三是營造多元共治發展新格局。完善產業集聚區“廣東(三水)日化產業基地”建設,擦亮本地化妝品優質品牌。(佛山市市場監管局供稿)


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