為落實推動藥品行業建立健全質量受權人績效考評機制的工作部署，肇慶市市場監管局全面實施藥品生產質量管理團隊能力提升工程，通過強化質量管理體系中“人”要素的核心作用，推動企業提升藥品上市許可持有人、藥品生產企業質量管理水平。

　　一是“實地調研+問政于企+共性問題”相結合，相互賦能促企發展。堅持“深調研”，運用“面對面工作法”,深入市內管理人員穩定、質量管理規范、產品質量過硬的先進藥品生產企業進行面對面學習調研，了解企業質量管理團隊組織架構、履職盡責、人員培訓及考核激勵等情況，分析企業存在的共性問題，聽取企業亟待解決的難點，介紹開展藥品生產質量團隊能力提升的方式及意義，形成初步共同提高管理效能的共識。

　　二是“優化架構+配強人員+強化效能”相結合，完善體系規范生產行為。按照藥品質量受權人績效考評工作要求，制定《肇慶市藥品生產質量管理團隊能力提升方案》。堅持“抓重點工作法”，敦促企業對照學習本地企業優秀管理經驗和外地做法，提升藥品生產質量管理團隊質量管控能力和執行力，強化企業培訓效能，規范藥品生產行為。

　　三是“關鍵人員+關鍵崗位+關鍵要點”相結合，提升管理能力嚴防風險。《方案》要求藥品上市許可持有人、藥品生產企業公司嚴格落實藥品質量受權人制度，圍繞質量受權人搭建合理的組織機構。關鍵人員在職在崗并嚴格履職。物料、設備和工程等關鍵崗位人員要嚴格審核，強化企業內部管理和培訓，采用可量化可考核的指標評估工程開展效果，以質量管理團隊能力提升帶動管理水平整體提升，實現“小切口大變化”，全面提高企業規范化、精益化水平，嚴防風險隱患。

　　四是“積極參與+精準監管+以考促建”相結合，不斷完善自律常治長效機制。將年度檢查重點、考核評估緊貼《方案》項目要求，強化立項目、督項目、驗項目的閉環管理，督促企業對不達標項目、履職不到位的地方逐項落實。制定《肇慶市藥品生產質量管理團隊履職情況考評表》，明確考核標準，通過考核督促企業進一步查漏補缺，完善管理制度，強化企業自治自律，助力行業共治共建、產業高質量發展新格局。（肇慶市市場監管局供稿）