汕尾市市場監管局持續深入開展醫療器械“線上清網,線下清源”專項行動,強化醫療器械網絡銷售監督管理,全力當好群眾安全用械的“守門人”。
一是監管關口前移抓普法。通過上門普法、派發政策法規小冊子、以案說法等多種方式,督促指導企業學懂、弄通法規條文,持續做好新《醫療器械監督管理條例》及后續修訂配套規章制度宣貫落實。2022年以來發放《醫療器械監督管理條例》50余冊,《醫療器械經營質量管理規范》100余本,強化轄區企業的主體意識和守法意識。
二是監管重點轉變抓監測。堅持“預防為主,懲處為輔”的工作原則,動態更新轄區內醫療器械經營企業的許可(備案)數據,深入梳理排查風險隱患,加強風險防控和質量管理。截至4月中旬,通過網絡巡查醫療器械網絡經營企業22家,約談違規企業5家,及時有效消除苗頭性、傾向性問題。
三是監管手段多樣抓懲處。對監測發現的違規違法線索,及時開展現場調查處置,強化行刑兩法銜接,依法嚴厲查處違法違規行為。3月份以來,責令暫停銷售企業4家,移交違法線索2條,全力保障群眾用械安全。(汕尾市市場監管局供稿)