2022年,陽江市市場監管局以“五個突出抓好”不斷提升“兩品一械”(藥品、醫療器械、化妝品)抽檢工作效能和服務監管支撐能力,在發現及消除風險隱患、持續提升藥品質量、保障公眾用藥用械用妝安全等方面發揮積極作用。
一是突出抓好統籌協調。綜合各縣市區人口、經濟實力、藥械化產業發展、涉藥械單位數量等實際情況,科學制定抽檢計劃,合理分配抽檢任務,壓緊壓實抽樣任務。加大對檢驗機構的資金支持力度,幫助檢驗機構提高檢驗能力,不斷滿足監管需要。
二是突出抓好人員保障。面對“兩品一械”監管下沉、人員力量缺乏的實際情況,以轄區內6個縣市區監管人員為骨干力量,組建縣市區+基層所的抽樣隊伍,市藥品檢驗機構給予技術指導,有效適應藥品抽樣工作專業性強的工作實際,抽樣質量得到進一步提升。
三是突出抓好業務培訓。組織抽樣人員集中學習國家級抽驗、省級抽驗有關要求,對現場檢查、選取樣品、單據填寫各環節進行強化培訓,加強對《藥品質量抽查檢驗管理辦法》等宣貫,確保藥品抽檢全過程合法合規。
四是突出抓好監檢結合。將“藥品安全專項整治”貫穿始終,結合多年抽檢數據的挖掘、整理、分析,對存在問題較多的中藥飲片、兒童用藥、常用抗生素、集采中標品種、兒童化妝品等開展專項抽檢,進一步提升風險預警和科學監管水平。
五是突出抓好核查處置。加強對抽檢結果的分析應用,將抽檢結果與檢查、監測、稽查執法等工作有機銜接,重點加強辦案質量把關,對每一起抽檢案件的核查處置,做到產品控制到位、源頭追溯到位、原因排查到位、行政處罰到位、整改落實到位,全力保障公眾用藥用械用妝安全。(陽江市市場監管局供稿)