佛山市市場(chǎng)監(jiān)管局多舉措保障藥品抽檢安全。一是科學(xué)統(tǒng)籌任務(wù)。細(xì)化抽檢分工和類(lèi)別，大力推進(jìn)藥品抽檢工作的科學(xué)性、規(guī)范性、靶向性，2021年，統(tǒng)籌完成省局下達(dá)給佛山市的藥品監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)任務(wù)共計(jì)971批。合理調(diào)整化學(xué)藥及中成藥、中藥飲片的抽樣頻率及批數(shù)，避免任務(wù)集中影響檢驗(yàn)質(zhì)量。

　　二是嚴(yán)格依法抽檢?！案櫰贩N”抽樣時(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行計(jì)劃要求，直達(dá)藥品倉(cāng)庫(kù)并及時(shí)保存抽樣資料。加強(qiáng)企業(yè)對(duì)接，根據(jù)藥企排產(chǎn)計(jì)劃，及時(shí)調(diào)整藥品抽檢進(jìn)度安排。對(duì)標(biāo)文件時(shí)限要求，按期錄入抽樣信息，統(tǒng)計(jì)相關(guān)數(shù)據(jù)。

　　三是強(qiáng)化數(shù)據(jù)分析利用。從抽檢任務(wù)、藥品類(lèi)別、抽檢環(huán)節(jié)和不合格項(xiàng)等角度分析藥品抽檢結(jié)果，深度挖掘抽檢數(shù)據(jù)，提出對(duì)部分品種進(jìn)行集中檢驗(yàn)、提高抽檢的“靶向性”及加強(qiáng)中藥飲片的監(jiān)管力度等建議，促進(jìn)提升抽檢質(zhì)量。

　　四是強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防范。配合多部門(mén)開(kāi)展“打假行動(dòng)”和“醫(yī)療事故”等稽查執(zhí)法，在2021年中藥飲片執(zhí)法專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)中，累計(jì)抽檢中藥飲片 60批。啟動(dòng)佛山市不良反應(yīng)專(zhuān)項(xiàng)藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)項(xiàng)目，對(duì)近年來(lái)藥品不良反應(yīng)上報(bào)數(shù)量較多的藥品開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)抽檢行動(dòng)，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中抽驗(yàn)22個(gè)品種25個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)共計(jì)30批次的藥品，為風(fēng)險(xiǎn)分析提供有力支持。

　　五是完善藥品標(biāo)準(zhǔn)。針對(duì)在某次中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)檢驗(yàn)任務(wù)中，發(fā)現(xiàn)白礬品種原質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的鑒別項(xiàng)有缺陷的情況，立即開(kāi)展《中藥白礬質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究》課題探索，進(jìn)一步改進(jìn)了相關(guān)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，不斷強(qiáng)化藥品抽檢質(zhì)量。（佛山市市場(chǎng)監(jiān)管局供稿）