新冠肺炎疫情發(fā)生以來，陽江市市場監(jiān)管局嚴(yán)格落實(shí)疫苗質(zhì)量監(jiān)管“四個(gè)最嚴(yán)”要求，貫徹落實(shí)省藥品監(jiān)管局和市委市政府的各項(xiàng)工作部署，立足工作實(shí)際、強(qiáng)化底線思維，“五舉措”筑牢新冠病毒疫苗質(zhì)量安全網(wǎng)，堅(jiān)決守住疫苗質(zhì)量安全底線。
一是強(qiáng)化制度建設(shè)，完善“機(jī)制網(wǎng)”。建立健全全市疫苗安全事件的應(yīng)急處理機(jī)制，進(jìn)一步明確處置程序，落實(shí)保障措施，按要求組織藥品（疫苗）安全事件應(yīng)急演練和應(yīng)急培訓(xùn)，填補(bǔ)了疫苗安全事件應(yīng)急體系空白。建立聯(lián)席會(huì)議制度，建立健全市場監(jiān)管、衛(wèi)生健康、公安等部門間信息聯(lián)通、執(zhí)法聯(lián)動(dòng)、風(fēng)險(xiǎn)聯(lián)防、監(jiān)管聯(lián)控機(jī)制，召開疫苗管理部門間聯(lián)席會(huì)議，實(shí)施全過程冷鏈監(jiān)視，部門間聯(lián)合執(zhí)法，科學(xué)分析研判疫苗安全形勢，不斷加強(qiáng)和改進(jìn)疫苗工作。
二是強(qiáng)化部門協(xié)同，用好“資源網(wǎng)”。主動(dòng)加強(qiáng)與公安、衛(wèi)生健康部門溝通協(xié)作，建立聯(lián)合執(zhí)法、信息互通機(jī)制，部門聯(lián)動(dòng)執(zhí)法，合力解決新冠疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸和預(yù)防接種中出現(xiàn)的問題及存在的困難。及時(shí)掌握全市新冠病毒疫苗接種點(diǎn)情況，著重關(guān)注臨時(shí)接種點(diǎn)的使用情況，積極配合衛(wèi)生健康部門開展疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測工作，做到第一時(shí)間介入，確保異常情況及時(shí)上報(bào)和得到妥善有效處置。
三是強(qiáng)化檢查執(zhí)法，扎牢“監(jiān)管網(wǎng)”。開展新冠疫苗質(zhì)量安全常態(tài)化監(jiān)督檢查。各縣（市、區(qū)）局（分局）負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用單位開展定期巡查，通過“查來源、查流向、查儲(chǔ)存、查設(shè)備、查記錄”，從疫苗的購進(jìn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行全面檢查。市局不定期開展實(shí)地督查，通過大數(shù)據(jù)研判分析監(jiān)管存在的問題及短板，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管科學(xué)精準(zhǔn)、嚴(yán)密有力。近兩年來，全市共檢查疾控機(jī)構(gòu)19家次，疫苗接種單位274家次，發(fā)現(xiàn)、責(zé)令整改儲(chǔ)存設(shè)備未定期檢查維護(hù)、疫苗冷鏈運(yùn)輸溫度記錄不規(guī)范等問題隱患25處、責(zé)令整改20家，已全部整改到位。
四是強(qiáng)化主體責(zé)任，鞏固“防控網(wǎng)”。分片區(qū)對全市疾控機(jī)構(gòu)、接種點(diǎn)人員開展宣貫培訓(xùn)，詳細(xì)講解《疫苗管理法》《疫苗運(yùn)輸和儲(chǔ)存管理規(guī)范》等法律法規(guī)及有關(guān)制度要求，進(jìn)一步提升質(zhì)量管理和誠信守法意識。組織有關(guān)單位制定風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制，不斷增強(qiáng)履職盡責(zé)的能力。全市疾控機(jī)構(gòu)和疫苗接種點(diǎn)自查覆蓋率100%。
五是強(qiáng)化督導(dǎo)考核，織密“壓力網(wǎng)”。把開展疫苗質(zhì)量監(jiān)管及接種管理工作的落實(shí)情況納入年度藥品安全考核內(nèi)容，從縣（市、區(qū)）政府統(tǒng)籌協(xié)調(diào)轄區(qū)疫苗供應(yīng)、儲(chǔ)運(yùn)及安全管理、組織動(dòng)員、接種實(shí)施、醫(yī)療救治、應(yīng)急處置和宣傳教育等方面細(xì)化考核指標(biāo)，明確考評標(biāo)準(zhǔn)，有效督促屬地政府落實(shí)疫苗安全黨政同責(zé)，積極推動(dòng)縣（市、區(qū)）政府落實(shí)疫苗屬地管理責(zé)任，做到守土有責(zé)、守土盡責(zé)。（陽江市市場監(jiān)管局供稿）
