近年來,佛山市持續推進藥械化不良反應監測評價能力建設和推動藥物警戒工作,2021年共上報藥品、醫療器械、化妝品等不良反應10600多例,同比增幅25%。近日獲評為2021年廣東省藥品不良反應監測工作表現突出單位。
該局主要從四方面推進藥品不良反應監測工作。一是開發“藥物警戒統計分析系統”,在地級市層面構建藥械化不良反應監測數據的統計分析和風險預警方法,為后續監測數據的利用打下良好基礎,該系統已被省內外多家監測機構采用。二是不良反應監測與檢驗相結合,將不良反應上報數量較多的產品納入全市抽檢計劃或風險監測計劃,共檢驗30種藥品和12種化妝品,為監管部門和使用單位的風險研判提供有力的技術支撐。三是主動參與國家不良反應監測中心的“市級監測業務應用需求研究”、省不良反應監測中心“醫療器械風險預警方法研究”和省藥監局科技創新團隊“基于關鍵字比例失衡的醫療器械不良事件數據分析及風險預警模型建立”等課題,積極在監測信息系統的改進、風險分析方法學研究等方面開展科研探索,提升全市監測技術水平。四是多部門聯動出臺佛山市藥械化不良反應監測工作考核和通報機制、藥物濫用監測工作部門間協調機制等長效工作機制,把優秀的經驗做法制度化。通過不良反應報告反饋,監管部門、生產企業、醫療結構等能快速發現問題并及時采取管控措施,有效維護人民群眾的身體健康,促進行業進步。(佛山市市場監管局供稿)