近日,惠州新聞發布廳舉行主題為“我‘藥’安全 惠州在行動”的惠州市藥品安全新聞發布會。惠州市市場監管局有關負責同志在新聞發布會上通報全市藥品安全工作有關情況。
一直以來,惠州市委、市政府高度重視藥品安全工作,認真落實“四個最嚴”要求,加強藥品安全風險治理,健全藥品安全應急管理機制,規范藥品市場秩序,實現全市藥品安全總體形勢平穩向好。
一是強化措施,新冠疫情防控工作有效落實。完善藥品安全應急管理體系。惠州市人民政府先后印發《惠州市藥品安全事件應急預案》《惠州市疫苗安全事件應急預案(試行)》,進一步健全惠州市藥品安全應急管理機制,組織開展惠州市藥品安全事件應急演練,提高藥品安全事件的應急處理能力。把緊藥店“哨點”防控關。持續督促零售藥店嚴格落實疫情防控措施,加強對零售藥店的監督檢查,組織各縣(區)局對所有單體藥店每半個月檢查一次、對所有連鎖藥店每月檢查一次,對全市藥店每周開展督導檢查。2021年以來共開展零售藥店落實疫情防控措施監督檢查17544家次,責令限期整改293家,停業整頓157家,立案查處4家。把好新冠疫苗流通質量關。加強疫苗存儲、運輸環節質量監管,全市共有新冠疫苗接種單位125家,疾控中心6家,配送企業1家,已完成對全市接種相關單位上下半年兩輪全覆蓋檢查,限期整改8家,約談1家。
二是增強保障,藥品安全總體水平有效提高。以風險防控為核心,加強日常監督檢查。劃分監管對象風險等級,以高風險領域、高風險企業、高風險品種等為監管重點,加大對高風險企業的監督檢查力度。截至12月13日,全市檢查藥品生產企業52家次,約談企業1家次;檢查藥品經營企業3589家,限期整改385家,立案228宗;檢查醫療機構1136家,限期整改47家,立案2宗。檢查醫療器械生產企業142家次,經營企業2995家次,使用單位156家次;檢查化妝品生產企業74家次,經營企業2010家次,覆蓋美容美發機構、兒童和特殊化妝品等重點領域和品種。
三是嚴厲查處,藥品安全違法行為有效打擊。重點關注群眾反映強烈的熱點問題、新動向、新情況,加大對各種違法行為的打擊力度。截至12月13日,共辦結 “兩品一械”行政處罰案件429宗(藥品案件311宗、醫療器械46宗、化妝品72宗),罰沒款254.47萬元。查辦貨值50萬以上重大案件2宗。移送涉嫌犯罪案件1宗,由公安機關對當事人犯罪行為進行查處,切實有效做到“行刑銜接”。 全市涉藥品犯罪破獲4宗,刑拘17人,逮捕17人,涉案金額315萬元。涉醫械器材犯罪破獲2宗,刑事拘留4人,逮捕4人。涉化妝品犯罪破獲1宗,刑事拘留2人,逮捕2人。其中,查辦重大違法案件1宗。
下一步,惠州市市場監管部門將緊緊圍繞《廣東省藥品安全及高質量發展“十四五”規劃(2021-2025年)》要求,加強和改進藥品監管工作,全面實施風險研判會商,加強藥品安全風險治理,及早發現處置藥品質量安全隱患,確保不發生區域性、系統性藥品安全事件。(惠州市市場監管局供稿)