2021年以來，珠海市市場監(jiān)管局認真貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》和國家關(guān)于藥品追溯工作的部署要求，加強藥品全過程質(zhì)量監(jiān)管，扎實推進藥品信息化追溯體系建設(shè)，以實現(xiàn)藥品來源可查、去向可追、責(zé)任可追，取得積極成效。

　　一是明確重點，分步實施。結(jié)合監(jiān)管實際制定實施規(guī)劃，年初印發(fā)珠海市藥品重點品種信息化追溯體系建設(shè)工作方案，按藥品類別分步推進藥品信息化追溯體系建設(shè)。明確珠海市轄區(qū)內(nèi)國家藥品集中采購中選品種、麻醉藥品、精神藥品、血液制品等重點品種生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)率先建立藥品信息化追溯體系，其他藥品逐步納入藥品信息化追溯體系，由點及面、科學(xué)有序地推進藥品信息化追溯體系建設(shè)，逐步實現(xiàn)藥品全鏈條、全過程最小包裝“一物一碼”的信息化追溯。

　　二是搭建平臺，監(jiān)控流向。聯(lián)合珠海復(fù)旦創(chuàng)新研究院建設(shè)藥品追溯信息化監(jiān)管數(shù)據(jù)庫，在追溯體系中作為“橋梁”和“樞紐”，采集追溯數(shù)據(jù)，監(jiān)控藥品流向，發(fā)揮追溯監(jiān)管作用。通過藥品追溯數(shù)據(jù)匯總分析，監(jiān)控藥品流向，進一步挖掘藥品追溯信息在產(chǎn)品抽驗和日常監(jiān)管等工作中的應(yīng)用價值，發(fā)揮藥品追溯信息在問題產(chǎn)品召回及應(yīng)急處置機制工作中的作用，對藥品流通異常進行預(yù)警、分析、研判。

　　三是強化監(jiān)管，夯實責(zé)任。積極加強政策宣傳并督促指導(dǎo)，將建立藥品追溯體系的重要性、必要性傳達至轄區(qū)相關(guān)企業(yè)，指導(dǎo)其按要求建立完善重點品種藥品信息化追溯體系。同時將企業(yè)追溯體系建設(shè)情況、追溯信息提供情況納入日常監(jiān)督檢查項目，推動藥品企業(yè)落實追溯主體責(zé)任。截至2021年11月，全市重點品種生產(chǎn)企業(yè)已100%實施藥品追溯制度、使用藥品追溯系統(tǒng)并提供重點品種追溯信息。

　　下一步，該局將繼續(xù)對相關(guān)企業(yè)開展全覆蓋檢查，督促企業(yè)落實好追溯系統(tǒng)建設(shè)，提升藥品質(zhì)量安全保障水平，切實保障藥品質(zhì)量安全。（珠海市市場監(jiān)督管理局供稿）