2021年6月,避孕套列入免于經營備案的第二類醫療器械產品目錄。陽江市市場監管局落實“四個最嚴”要求,堅持嚴格監管,進一步加強避孕套質量安全監督檢查工作。
一是制定計劃,強化部署。將避孕套質量監督檢查工作納入年初制定的經營企業監督檢查計劃、醫療器械質量監督抽檢工作計劃,部署2021年全市醫療器械經營監督工作,確保工作有計劃、有要求、有目標。
二是突出重點,強化檢查。根據日常監管掌握的情況及核查資料,以轄區內可能經營避孕套的超市、小型賓館、性保健品店等場所作為重點檢查對象,重點排查企業經營的避孕套購銷渠道是否合法,購貨記錄是否健全、真實和可追溯,是否銷售過期、淘汰、假冒偽劣產品,是否經營未取得注冊證的產品等行為。全市共檢查相關經營主體390家,責令整改26家。
三是加大宣傳,強化意識。通過日常檢查向企業發放法律宣傳小冊子,提高從業人員責任意識和法規意識。利用新《醫療器械監督管理條例》宣貫和“2021年全國醫療器械安全科普宣傳周”等現場宣傳活動,張貼宣傳海報200多份,向廣大群眾派發宣傳資料500多份,進一步提高廣大消費者識假辨假能力。(陽江市市場監督管理局供稿)