2021年以來，肇慶市市場監督管理局大膽創新，通過前期摸排調研，提出并推進“建立一支監管隊伍、制定一份監管職責清單、編制一份監管對象清單、創建一個監管信息系統、整理一套監管應知應會、制定一套行政檢查和執法辦案流程及記錄模板、搭建一個及時處置問題的現場檢查平臺、開辟一條解決專業問題和重大問題的路徑、建立一套監管人員素質能力提升機制、建立一個考核評價機制”的“十個一”藥品監管模式。

　　該模式實施以來，肇慶市基層藥品監管職責清晰、執法有據、管理有序、隊伍有力，監管風險點得到有效防范和控制。一是組織架構完善，人員定崗定責。制定組織架構圖，定期進行人員配置、分析，實現定崗定責定人準確；制定監管職責清單，明確縣、鎮（鄉）各級部門在藥品行政許可等方面的具體職責，有效解決基層監管事項職能交叉重疊等問題；定期更新監管人員庫和監管對象清單，對監管對象“心中有數”。二是監管促學促成，辦案質效齊升。編制《肇慶市“兩品一械”經營日常監管應知應會手冊》作為基層檢查執法的參考資料；制定一套行政檢查、執法辦案流程和記錄模板，使執法辦案程序更規范。項目實施以來全市藥品類案件76宗，與去年同期同比增加 181.48%。三是人員素質提升，隊伍活力煥發。以基層需求為導向，通過舉辦技能培訓、聯合檢查、案件研討等方式，全方位提升人員技能水平。2021年以來共舉辦業務培訓13期、開展市縣聯合檢查43次、縣所聯合檢查126次、縣區交叉檢查6次、現場授課5次。四是縱橫聯動有力，管控風險有效。建立“兩平臺”、“一研判”機制。橫向溝通交流平臺處置一般問題，縱向溝通請示平臺處置基層難以解決的專業問題和重大問題，“兩平臺”均實行閉環管理、時限管理、責任跟蹤管理。每季度組織“藥品全生命周期風險研判”，及時收集風險信息并做好分析研判。五是指尖辦事便捷，智慧監管呈現。研究開發涵蓋藥械化監管業務的綜合智慧監管系統，將通過“一單兩庫”“一張地圖”建設，助力日常監管效能提升。該系統還將具備“在線培訓考試”功能，執法人員可隨時進行業務知識技能培訓。（肇慶市市場監管局供稿）