近日,“國家藥品監督管理局藥物代謝研究與評價重點實驗室”在佛山順德正式掛牌運作。
藥物代謝研究與評價重點實驗室是2021年獲批的國家藥品監督管理局重點實驗室,也是NMPA首個藥物代謝研究與評價重點實驗室。該重點實驗室依托南方醫科大學,核心組成單位包括南方醫科大學藥學院及南方醫院GCP中心、順德區藥品檢驗所,通過開展創新藥物的藥物代謝研究與評價,同時針對臨床人群特別是肝/腎功能損傷等特定人群,進行上市藥物及內源物質的代謝特征分析,并提供藥物代謝和藥物相互作用等方面評價服務,指導藥品生產企業完善臨床前和臨床藥物代謝相關數據,彌補藥品監管中的盲點和不足,為政府部門開展藥品安全監管和保障公眾用藥安全提供技術支撐,有力助推生物醫藥和健康產業集聚發展。(佛山市市場監管局供稿)