“繼續落實疫情監測及防控措施，充分發揮藥店疫情防控‘哨點’作用。”近日，隨著疫情防控新變化，清遠市市場監督管理局約談藥品零售連鎖總部企業，要求全市零售連鎖藥店切實落實社會責任，帶頭發揮防疫前沿哨點作用。

　　全市目前有藥品零售企業1413家，新冠肺炎疫情發生以來，清遠市市場監督管理局落實零售藥店購買退熱類藥品人員信息登記報告制度，發動零售藥店成為疫情防控前沿哨點。

　　去年疫情防控以來，清遠市市場監督管理局多舉措全力保障疫情防控用藥用械質量安全，嚴格落實日常監管，切實加強風險管控，著力提升藥品安全保障水平，保障市民生命安全和身體健康，全市藥品安全形勢穩中向好，多項工作走在全省前列，獲得全省疫情防控先進單位。近日該局藥品監管工作被省藥品監督管理局通報表揚。

　　疫苗監管

　　實現疫苗流通和預防接種信息全程可追溯

　　疫苗接種是目前疫情防控的重要措施之一。清遠從去年12月底開始部署疫苗流通和接種管理信息系統工作，截至目前，全市9家疾控中心、118家預防接種門診已全部建成疫苗流通和接種管理信息系統，全部建成標準化的預防接種門診，全部升級改造疫苗冷鏈配送系統，實現了疫苗流通和預防接種信息全程可追溯。

　　清遠各級市場監管部門結合實際，編制《疫苗監管質量管理手冊》，全面細化、優化疫苗監管各環節工作流程。針對疫苗在購進、運輸、儲存、接種等各環節中可能出現的隱患，市場監管部門組織對全市疾控中心和疫苗接種點進行全覆蓋檢查，進一步規范了疫苗采購、儲存和運輸等各環節的質量管理，更好地保障了全市疫苗安全。

　　據介紹，該局還建立應急預案動態管理機制，組織開展疫苗安全事件（Ⅳ級）應急處置桌面推演，提升應急處置和輿情應對能力。

　　嚴監管

　　立案查處“兩品一械”案件328宗

　　目前清遠還有藥品生產企業10家，醫療機構制劑室4家，藥品批發/零售連鎖企業27家，藥品網絡銷售第三方平臺19家，醫療器械生產企業25家，醫療器械經營企業2396家。

　　如何做好監管，保障疫情防控用藥用械質量安全？清遠市市場監督管理局在市場監管部門設置3個業務科室專職履行“兩品一械”安全監管職能；同時全市53個市場監管所，藥品執法基本裝備配備率達100%；市食品藥品檢驗所常規檢項能力參數覆蓋率100%。

　　數據顯示，去年以來，全市市場監管系統檢查涉藥企業和單位達16000多家次，抽檢藥品800批次、醫療器械47批次。

　　去年以來，在全面監管的高壓態勢下，全市市場監管系統立案查處“兩品一械”案件328宗，比2019年同期增長90.7%，涉案貨值195萬元，罰沒款349萬元。其中重大藥品違法案件1宗，貨值65.58萬元，罰沒款137.1426萬元。

　　在抗擊新冠肺炎疫情期間，該局同公安等部門重拳出擊，一舉搗毀了1起制售假冒偽劣醫藥酒精產品窩點，現場查獲假冒偽劣醫藥酒精近6000瓶、未裝罐原料約4噸，抓獲犯罪嫌疑人12人，實現對制售假冒偽劣醫藥酒精的全鏈條打擊。

　　保供應

　　醫用口罩供應能力從零到日產量近4000萬個

　　在嚴監管的同時，疫情防控關鍵時期更要保障藥品醫療器械供應。

　　去年疫情防控初期，清遠口罩生產能力為零，沒有醫療器械企業生產口罩。清遠市市場監督管理局采取應急備案措施，快速審批4家一次性使用醫用口罩、1家醫用隔離眼罩、1家醫用隔離面罩生產企業的應急備案申請，指導4家醫用口罩生產企業取得醫療器械生產許可證，迅速解決了清遠疫情防控初期醫用口罩緊缺的難題。

　　同時，清遠市食品藥品檢驗所新增疫情防控應急衛生物資專業檢驗儀器設備22臺套，新增110多項檢驗能力參數，實現了疫情防護應急衛生物資檢驗能力的突破。清遠市市場監督管理局研究制定并跟蹤指導企業投入防疫物資生產供應，促進清遠逐漸建立起從口罩生產設備、原料到成品的口罩產業鏈。短短幾個月，清遠醫用口罩供應能力從零到日產量近4000萬個。

　　清遠市還獲得2020年度廣東省藥品安全責任考核A級，藥品安全工作獲得省委、省政府肯定，被省通報表揚。

（來源：廣東學習平臺APP）