疫情發(fā)生以來，佛山市市場監(jiān)管局堅(jiān)持以人民為中心的理念，持續(xù)推進(jìn)疫苗質(zhì)量安全治理體系和治理能力現(xiàn)代化，全力構(gòu)建疫苗安全新格局。2020年5月入選首批疫苗國家監(jiān)管體系（NRA）評估市級試點(diǎn)（全省僅深圳、佛山）后，全市“護(hù)苗工程”拉開序幕，相繼出臺(tái)系列監(jiān)管創(chuàng)新舉措，通過用好“固、快、新、聯(lián)、智”五字訣，疫苗監(jiān)管水平跑出“加速度”，切實(shí)保障新冠疫苗安全。

　　一、用好“固”字訣，堅(jiān)定堡壘式協(xié)作“一條心”

　　為堅(jiān)定全市上下一條心，形成疫苗風(fēng)險(xiǎn)管控一股勁，成立由市場監(jiān)管局、衛(wèi)健、疾控中心、各區(qū)組成的疫苗工作專班，建立專項(xiàng)工作監(jiān)管協(xié)作和溝通機(jī)制。工作專班多次專題研學(xué)“世界衛(wèi)生組織醫(yī)療產(chǎn)品國家監(jiān)管體系評估全球基準(zhǔn)工具”（以下簡稱GBT工具），通過比對5項(xiàng)指標(biāo)、14項(xiàng)亞指標(biāo)，認(rèn)真分析我市疫苗監(jiān)管體系的基礎(chǔ)、優(yōu)勢、困難和短板，并聘請專業(yè)機(jī)構(gòu)不斷完善疫苗安全體系，開展專題督導(dǎo)和體系評審，做到未雨綢繆，有力管控疫苗質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。

　　二、用好“快”字訣，布局預(yù)警式內(nèi)控“一盤棋”

　　自去年新冠疫情爆發(fā)以來，佛山率先在全省探索建立完善疫苗監(jiān)管體系，通過加強(qiáng)監(jiān)管執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，逐步構(gòu)建“聯(lián)動(dòng)”監(jiān)管體系和“預(yù)警式”應(yīng)急機(jī)制，不斷完善疫苗安全事件應(yīng)急管理機(jī)制。2020年4月，全省率先出臺(tái)地市級疫苗安全事件應(yīng)急預(yù)案，明確疫苗應(yīng)急管理統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負(fù)責(zé)、預(yù)防為主，重點(diǎn)規(guī)范疫苗安全的監(jiān)測、預(yù)警、報(bào)告和評估、分級響應(yīng)等環(huán)節(jié)，力求最大限度降低疫苗安全事件危害。2020年11月，佛山在全省率先發(fā)布運(yùn)行市、區(qū)兩級《疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理手冊》，并作為模板和示例在全省推廣運(yùn)用。

　　三、用好“新”字訣，構(gòu)建集約式配送“一個(gè)站”

　　疫苗全鏈條倉儲(chǔ)配送環(huán)節(jié)需要高精度、全要素的質(zhì)量管控體系。佛山市利用地域適中、交通便利的天然優(yōu)勢，積極引導(dǎo)疾控機(jī)構(gòu)將疫苗的倉儲(chǔ)運(yùn)輸、配送分發(fā)流程委托給專業(yè)第三方，打造“集約式”“一站式”疫苗配送模式，全市疫苗質(zhì)量管理催生“新高度”，配送分發(fā)流程跑出“加速度”。目前，全市超過90%的疫苗通過專業(yè)第三方實(shí)行“一站式”倉儲(chǔ)配送服務(wù)。

　　四、用好“聯(lián)”字訣，繃緊閉環(huán)式監(jiān)管“一根弦”

　　建立疫苗質(zhì)量安全聯(lián)席會(huì)議制度，建立健全市場監(jiān)管、衛(wèi)健、疾控、公安等部門間信息聯(lián)通、執(zhí)法聯(lián)動(dòng)、風(fēng)險(xiǎn)聯(lián)防、監(jiān)管聯(lián)控機(jī)制，實(shí)施全過程冷鏈監(jiān)視、全要素聯(lián)合執(zhí)法，做到“閉關(guān)式”監(jiān)管。為服務(wù)新冠疫苗大規(guī)模接種大局，對新冠疫苗接種單位特別是臨時(shí)接種單位迅速組織跨部門聯(lián)合執(zhí)法檢查，督促新冠病毒疫苗接種單位加強(qiáng)儲(chǔ)運(yùn)質(zhì)量管理，排查和防范疫苗分發(fā)、倉儲(chǔ)、接種過程可能存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患。今年第一季度共完成對轄區(qū)內(nèi)1家疫苗委托存儲(chǔ)配送單位、6家疾控機(jī)構(gòu)和86家新冠病毒疫苗緊急使用臨時(shí)接種單位的全覆蓋檢查。

　　五、用好“智”字訣，織好穿透式追溯“一張網(wǎng)”

　　佛山借力大數(shù)據(jù)管理賦能，實(shí)現(xiàn)全市疫苗全鏈條數(shù)字化管控，確保在佛山流通使用的每一劑疫苗都在安全可控的范圍。通過疫苗追溯平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)全市疫苗冷鏈數(shù)據(jù)和配送信息全流程管控，確保疫苗質(zhì)量可控可溯。疫苗采購、分發(fā)記錄及疫苗接種記錄均可通過疫苗追溯平臺(tái)完整呈現(xiàn)，確保每針每劑均追溯到受種者，實(shí)現(xiàn)疫苗來源可溯、去向可追。通過“穿透式”網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管，疫苗過程管控和信息溯源水平得到進(jìn)一步強(qiáng)化，全方位護(hù)航疫苗質(zhì)量安全“最后一公里”。（佛山市市場監(jiān)管局供稿）