按照國(guó)家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局關(guān)于迎接世衛(wèi)組織疫苗國(guó)家監(jiān)管體系評(píng)估工作部署以及省政府主要領(lǐng)導(dǎo)的指示精神,為全面提升云浮市疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理水平,云浮市市場(chǎng)監(jiān)管局嚴(yán)格加強(qiáng)疫苗監(jiān)管,規(guī)范疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理、接種全過(guò)程、各環(huán)節(jié),確保廣大人民群眾疫苗接種安全。
一是聯(lián)監(jiān)管。成立《云浮市疫苗管理部門(mén)間聯(lián)席會(huì)議制度》,定期召開(kāi)云浮市疫苗管理部門(mén)間聯(lián)席會(huì)議,研究部署疫苗質(zhì)量監(jiān)管及接種管理等有關(guān)工作。按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求,完善“聯(lián)”的制度,發(fā)揮“聯(lián)”的優(yōu)勢(shì),用好“聯(lián)”的平臺(tái),構(gòu)建全市上下聯(lián)動(dòng)、協(xié)同高效的疫苗監(jiān)管體系。
二是善監(jiān)管。市局與5個(gè)縣(市、區(qū))頒布了《疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理手冊(cè)》,針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)法檢查、怎樣檢查、檢查什么、具體操作、結(jié)果如何反饋等細(xì)節(jié)工作,逐一明確標(biāo)準(zhǔn),為基層監(jiān)管人員開(kāi)展日常監(jiān)管工作提供了具體標(biāo)準(zhǔn)和操作路徑,提高全市疫苗監(jiān)管人員發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、堵塞漏洞、消除風(fēng)險(xiǎn)的能力和水平。
三是全監(jiān)管。制定了《全市新冠病毒疫苗流通和預(yù)防接種環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查計(jì)劃》,根據(jù)《疫苗管理法》《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)要求,以書(shū)面自查、現(xiàn)場(chǎng)檢查等方式開(kāi)展全覆蓋監(jiān)督檢查,嚴(yán)把疫苗采購(gòu)、存儲(chǔ)、管理、使用、監(jiān)測(cè)各環(huán)節(jié)關(guān)口。1月份以來(lái),全市共出動(dòng)執(zhí)法檢查人員182人次,對(duì)全市5家疾病預(yù)防控制中心、67家疫苗接種點(diǎn)展開(kāi)檢查,對(duì)10家不符合規(guī)定的機(jī)構(gòu)、單位作出限期整改處理,暫未發(fā)現(xiàn)違法行為。
四是慧監(jiān)管。充分發(fā)揮信息化監(jiān)管作用,市內(nèi)承擔(dān)預(yù)防接種任務(wù)的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部接入省級(jí)疫苗流通和接種管理信息系統(tǒng),上傳預(yù)防接種檔案數(shù)據(jù)。市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)及時(shí)與區(qū)衛(wèi)健部門(mén)對(duì)接,掌握全區(qū)疫苗接種點(diǎn)基本情況,并建立監(jiān)管對(duì)象檔案庫(kù),檢查信息錄入廣東食藥監(jiān)智慧監(jiān)管系統(tǒng)。監(jiān)管人員可在智慧監(jiān)管系統(tǒng)查看疫苗監(jiān)督檢查情況,確保新冠病毒疫苗質(zhì)量安全、流向可控、風(fēng)險(xiǎn)歸零。(云浮市市場(chǎng)監(jiān)管局供稿)