近日，佛山在全省率先發布運行《佛山市市場監督管理局疫苗監管質量管理手冊（試行）》和《佛山市高明區市場監督管理局疫苗監管質量管理手冊（試行）》（以下簡稱《疫苗監管手冊》）。同期，省藥監局發布《廣東省市、縣（區）市場監督管理局疫苗監管質量管理體系建設指南》，將佛山市及佛山市高明區兩級《疫苗監管手冊》作為模板和示例，向全省監管部門推廣運用。

　　2020年5月，按照省藥監局統一部署，佛山市成為廣東省疫苗國家監管體系（NRA）評估兩個試點城市之一，迎接世衛組織對我國疫苗國家監管體系的新一輪評估。《疫苗監管手冊》是繼2020年4月全省率先出臺地市級《佛山市疫苗安全事件應急預案（試行）》以來的又一重要內控制度。

　　《疫苗監管手冊》共設總則、方針目標、資源保障、運行控制、績效促進等五章，共37條。具有五大特點：一是標準化與行政化的融合，實現監管質量管理一體化；二是現有制度與國際標準的融合，構建統一高效的質量管理體系；三是過程管理與績效考核的融合，重視流程管控和結果導向并重；四是目標引領與問題導向的融合，監管工作事項按照“PDCA循環”閉環管理并持續改進；五是短期目標和長期規劃的融合，短期滿足疫苗監管需要，長期可推廣到藥品、醫療器械、化妝品監管領域。

　　近年來，佛山市市場監管局強化事中事后監管，全市疫苗安全水平穩中趨好、穩步提升，未發生群體性、聚集性、區域性的疫苗安全事件。借力大數據管理賦能，全市疫苗冷鏈信息和物流信息落實全流程管控，每針每劑均可追溯到受種者。

　　佛山《疫苗監管手冊》在全省推廣運用，擦亮了疫苗監管“佛山樣本”名片。它的發布運行將進一步規范疫苗監管工作，落實疫苗全鏈條質量安全可控可溯的“最后1公里”，有力驅動佛山市疫苗安全邁向更高水平。（佛山市市場監管局供稿）