為進一步落實《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》,全面了解中山市醫療器械不良事件監測工作開展情況,7月-9月,中山市藥品不良反應監測中心到使用單位開展醫療器械不良事件監測專項督導工作。
本次督導涉及中山市5家市屬醫療機構和22家鎮區綜合醫院,重點督導醫療器械不良事件報告工作制度及落實情況。工作人員督查醫院年度醫療器械不良事件、報告流程及工作制度、醫療設備維修記錄等資料,與設備科或總務科科長、監測管理員進行座談交流互動。另外工作人員還向醫院宣貫《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》涉及使用單位的條文,派發《臨床常見醫療器械不良事件匯總手冊》,并指導如何在“國家醫療器械不良事件監測信息系統”上報和查詢不良事件。
通過此次督導,增強了各醫院對醫療器械不良事件報告的意識,尤其是加深了監測人員對各種常見醫療器械不良事件的理解,進一步推動使用單位醫療器械不良事件監測工作有序開展。(來源:中山市市場監管局網站)