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    中山市市場監管局助力治瘧老藥“磷酸氯喹片”成功復產煥發新生機
    發布時間:2020-03-06 10:48:43 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:646 【字體: 打印

      2月27日,一種有著70多年歷史的治療瘧疾藥品“磷酸氯喹片”在中山市三才石岐制藥有限公司的壓片機上成功復產。

      近日,中山市市場監管局在確知磷酸氯喹對新冠肺炎的療效后,通過排查全市藥品生產企業情況,獲知中山三才石岐制藥有限公司持有磷酸氯喹的批準文號且具備生產條件。為加快推動企業復產,助力老藥“出山”,服務抗疫需要,中山市市場監管局迅速行動,主動出擊,著力做好三方面工作。一是積極與區鎮疫情防控指揮部溝通協調,動員和指導疫情防控有關的藥品生產企業復工復產。二是主動上門幫助企業做好藥品復產準備工作,推動企業緊急采購原料,指導企業按照現有法規要求對原料進行檢驗、對藥品生產工藝進行小批量驗證摸索,重新修訂工藝規程。三是在收到企業復產檢查通知后,快速啟動特殊檢查程序,第一時間派出最強檢查員隊伍進行現場指導和檢查,確保藥品復產順利通關。

      目前,三才石岐制藥公司“磷酸氯喹片”的復產工作進展順利,第一批產品在完成現場檢查并經市市場監管局檢查人員抽檢后,2月28日送往省藥品檢驗所檢驗,至3月6日,最后一項指標“微生物限度”經檢驗合格(微生物培育需要1周時間),準備正式供應市場。(中山市市場監管局供稿)

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