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    廣州市市場監(jiān)管局全鏈條推動醫(yī)用物資產(chǎn)量質(zhì)量“雙提升”
    發(fā)布時間:2020-02-21 09:16:58 來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 瀏覽次數(shù):500 【字體: 打印

      近期,廣州市市場監(jiān)管局提前介入,主動服務(wù),全鏈條推動防控用藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)量質(zhì)量“雙提升”。

      一是快速準(zhǔn)入。大力推進(jìn)治療新冠肺炎藥品上市,對有關(guān)部門采購的藥品磷酸氯喹片實(shí)行快捷通道入關(guān)。積極協(xié)助廣州白云山光華藥業(yè)有限公司2月15日開始首批約50萬磷酸氯喹片產(chǎn)品的生產(chǎn)。對于企業(yè)新增申請生產(chǎn)醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服等防控應(yīng)急用醫(yī)療器械的,開辟綠色通道,符合條件的,即時辦理《防控急需用醫(yī)療器械備案憑證》。截至2月17日,累計備案32個企業(yè)45個產(chǎn)品,備案產(chǎn)品數(shù)量居于全省前列。

      二是全力幫扶。駐點(diǎn)幫扶重點(diǎn)企業(yè),以產(chǎn)品質(zhì)量管控為核心目標(biāo),以幫扶企業(yè)增產(chǎn)擴(kuò)能為重點(diǎn)任務(wù),對企業(yè)的原材料采購、生產(chǎn)管理、成品檢驗(yàn)、標(biāo)簽標(biāo)識等各個環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范,確保上市的每批產(chǎn)品都達(dá)到國標(biāo)、行標(biāo)的要求。建立重點(diǎn)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)的每日報告制度,實(shí)時掌握企業(yè)生產(chǎn)能力、產(chǎn)量和庫存,及時解決存在問題。

      三是細(xì)化指引。及時做好企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)疫情防控工作的指引,要求嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,建立疫情防控內(nèi)部責(zé)任機(jī)制,制定疫情防控應(yīng)急預(yù)案和工作措施,做好人員排查,嚴(yán)格個人防控,強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)部管理,建立和落實(shí)復(fù)市前個人防護(hù)知識全員培訓(xùn)制度,確保不出紕漏。

      四是強(qiáng)化監(jiān)管。從嚴(yán)從快從重全面加強(qiáng)執(zhí)法力度,始終保持對違法行為的高壓嚴(yán)打態(tài)勢。截至2月17日,共出動執(zhí)法人員56205人次,共檢查各類藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè) 54330家次,抽檢藥品醫(yī)療器械消毒水近200批次,查處假冒偽劣口罩等防疫產(chǎn)品案件65宗,有力凈化了市場秩序,維護(hù)了群眾合法權(quán)益。(廣州市市場監(jiān)管局供稿)

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